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CORE: CO-Überwachung auf Reichweite und Wirksamkeit bei der Tabakbehandlung von Krebspatienten

9. Juli 2025 aktualisiert von: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfolgsraten des Rauchstopps eines intensiven Tabakbehandlungsprogramms bei Patienten zu bewerten, die sich einer Krebsbehandlung nach 30 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese beobachtende Kohortenstudie mit gemischten Methoden wird die intensive Tabakbehandlung mit Kohlenmonoxidüberwachung bewerten, die allen in Frage kommenden Raucherpatienten angeboten wird, die sich zur Krebsbehandlung beim NCCC auf unserem Hauptcampus im Libanon und auf unserem sehr ländlichen Campus in St. Johnsbury vorstellen. Die Probanden werden nicht randomisiert und die Studie wird nicht verblindet. Die Entwöhnungsraten bei der intensiven Tabakbehandlung werden mit der üblichen Behandlung, abgestimmten historischen Kontrollen und Patienten verglichen, die alle Elemente des Tabakbehandlungsprogramms ablehnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Aktiver Raucher zum Zeitpunkt der Erstberatung wegen Krebs (definiert als Rauchen innerhalb von 2 Wochen nach der Beratung)

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Tabakbehandlung
Allen Personen, die als Tabakkonsumenten identifiziert werden, wird eine Tabakbehandlung angeboten, die bei Bedarf proaktive Kontakte über persönliche Kontakte, Telemedizin oder Telefonbesuche umfasst. für Tabakbehandlung, Pharmakotherapie wie angezeigt und Quitline- und SmokefreeTXT-Überweisungen
Experimental: Intensive Tabakbehandlung

Patienten, die der Studienteilnahme zustimmen, treffen sich zunächst persönlich mit einem Tabakbehandlungsspezialisten, dann alle zwei Wochen per Telefon oder Telemedizin oder persönlich (oder bei Bedarf häufiger). Sie erhalten Beratung und Unterstützung bei der Tabakbehandlung durch einen zertifizierten Tabakbehandlungsspezialisten, der je nach Indikation eine Pharmakotherapie umfassen kann. Bei der Anmeldung werden die Teilnehmer einem Kohlenmonoxidtest mit einem Kohlenmonoxidmonitor unterzogen. Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer den Fagerström-Test zur Nikotinabhängigkeit und den Krebspatienten-Fragebogen zum Tabakkonsum (C-TUQ) ausfüllen.

Diese tabakbezogenen Erhebungsmaßnahmen werden zu drei weiteren Zeitpunkten durchgeführt: 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate.
Verhalten: Intensive Tabakbehandlung
Zweiwöchentliche Beratung zur Tabakbehandlung und regelmäßige Kohlenmonoxidüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung ist Raucherstatus
Zeitfenster: 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des Raucherstatus (von Raucher zu Nichtraucher) von Personen in einem intensiven Tabakbehandlungsprogramm nach 30 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten
30 Tage, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivationswirkung der Kohlenmonoxidüberwachung in Echtzeit
Zeitfenster: 6 Monate
Motivationswirkung der Echtzeit-Kohlenmonoxidüberwachung bei Patienten, die eine intensive Tabakbehandlung erhalten, wie durch einen Fragebogen zur Bewertung der Motivation zum Aufhören bestimmt
6 Monate
Engagement-Level mit Tabakbehandlung über Telemedizin
Zeitfenster: 6 Monate
Umfang des Engagements bei der Tabakbehandlung über Telemedizin im Vergleich zu historischen Kontrollbesuchen von Angesicht zu Angesicht, wie durch einen Fragebogen zu Technologiezugang und Erfahrungen ermittelt
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement-Level mit Tabakbehandlung für Patienten mit geringen Ressourcen outh!
Zeitfenster: 6 Monate
Grad des Engagements bei der Tabakbehandlung für Patienten mit geringen Ressourcen, die Mobiltelefone mit Datenplänen erhalten, wie durch einen Technologiezugangs- und Erfahrungsfragebogen ermittelt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D21008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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