Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CORE: Monitorowanie CO pod kątem zasięgu i skuteczności leczenia tytoniowego pacjentów z rakiem

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tego badania jest ocena wskaźników powodzenia programu intensywnego leczenia tytoniowego u pacjentów poddawanych leczeniu raka po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To obserwacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem metod mieszanych oceni intensywne leczenie tytoniowe z monitorowaniem tlenku węgla oferowane wszystkim kwalifikującym się palącym pacjentom zgłaszającym się na leczenie raka do NCCC w naszym głównym kampusie w Libanie i naszym bardzo wiejskim kampusie w St. Johnsbury. Pacjenci nie będą randomizowani, a badanie nie będzie zaślepione. Wskaźniki zaprzestania palenia wśród intensywnego leczenia tytoniowego zostaną porównane ze zwykłą opieką, dopasowanymi historycznymi kontrolami oraz z pacjentami, którzy odmówią wszystkich elementów programu leczenia tytoniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Aktywny palacz w czasie wstępnej konsultacji z powodu choroby nowotworowej (zdefiniowany jako palenie w ciągu 2 tygodni od konsultacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła kuracja tytoniowa
Wszystkim osobom, które zostały zidentyfikowane jako użytkownicy tytoniu, oferowane jest leczenie tytoniowe, które obejmuje proaktywne, w razie potrzeby, kontakty osobiste, telezdrowie lub wizyty telefoniczne. na leczenie tytoniowe, farmakoterapię zgodnie ze wskazaniami oraz skierowania na Quitline i SmokefreeTXT
Eksperymentalny: Intensywna kuracja tytoniowa

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą początkowo spotykać się ze specjalistą ds. leczenia tytoniu osobiście, a następnie co dwa tygodnie przez telefon, telezdrowie lub osobiście (lub częściej w razie potrzeby). Otrzymają poradnictwo w zakresie leczenia tytoniowego i wsparcie ze strony certyfikowanego specjalisty ds. leczenia tytoniowego, które może obejmować farmakoterapię zgodnie ze wskazaniami. Podczas rejestracji uczestnicy zostaną poddani badaniu tlenku węgla za pomocą monitora tlenku węgla. Na początku badania uczestnicy wypełnią Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny oraz Kwestionariusz Używania Tytoniu Pacjentów Onkologicznych (C-TUQ).

Te ankiety dotyczące tytoniu zostaną zakończone w 3 dodatkowych punktach czasowych: 30 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Behawioralne: Intensywna kuracja tytoniowa
Co dwa tygodnie poradnictwo w zakresie leczenia tytoniu i regularne monitorowanie tlenku węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana to status palenia
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana statusu palenia (z palenia na niepalenie) osób w programie intensywnego leczenia tytoniowego po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacyjny wpływ monitorowania tlenku węgla w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Motywacyjny wpływ monitorowania tlenku węgla w czasie rzeczywistym u pacjentów poddawanych intensywnemu leczeniu tytoniowemu określony za pomocą kwestionariusza oceniającego motywację do rzucenia palenia
6 miesięcy
Poziom zaangażowania w leczenie tytoniowe za pośrednictwem telezdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom zaangażowania w leczenie tytoniowe za pośrednictwem telezdrowia w porównaniu z historycznymi wizytami kontrolnymi, określonymi na podstawie kwestionariusza dostępu do technologii i doświadczeń
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zaangażowania w leczenie tytoniowe dla pacjentów o niskich zasobach!
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom zaangażowania w leczenie tytoniowe pacjentów o niskich dochodach, którym zapewniono telefony komórkowe z pakietami danych, zgodnie z kwestionariuszem dotyczącym dostępu do technologii i doświadczeń
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj