Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KÄRN: CO-övervakning för räckvidd och effekt vid tobaksbehandling för cancerpatienter

23 januari 2024 uppdaterad av: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med denna studie är att bedöma framgångsfrekvensen för upphörande av ett intensivt tobaksbehandlingsprogram hos patienter som genomgår cancerbehandling efter 30 dagar, 3 månader och 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationskohortstudie med blandade metoder kommer att bedöma intensiv tobaksbehandling med kolmonoxidövervakning som erbjuds alla kvalificerade rökande patienter som presenterar sig för cancerbehandling till NCCC på vårt huvudcampus i Libanon och vårt mycket lantliga campus i St. Johnsbury. Försökspersoner kommer inte att randomiseras och studien kommer inte att bli blind. Antalet upphörande bland den intensiva tobaksbehandlingen kommer att jämföras med vanlig vård, matchade historiska kontroller och med patienter som vägrar alla delar av tobaksbehandlingsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Kayla Fay
          • Telefonnummer: 603-650-8537

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Aktiv rökare vid tidpunkten för den första konsultationen för cancer (definierad som all rökning inom 2 veckor efter konsultationen)

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig tobaksbehandling
Alla individer som identifieras som tobaksanvändare erbjuds tobaksbehandling som inkluderar proaktiva, vid behov, kontakter via personliga, telehälso- eller telefonbesök. för tobaksbehandling, farmakoterapi enligt indikation, och Quitline- och SmokefreeTXT-remisser
Experimentell: Intensiv tobaksbehandling

Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att träffa en tobaksspecialist personligen initialt, sedan varannan vecka via telefon eller telehälsa eller ansikte mot ansikte (eller oftare efter behov). De kommer att få rådgivning om tobaksbehandling och stöd från en certifierad tobaksspecialist, vilket kan inkludera farmakoterapi enligt indikation. Vid inskrivningen kommer deltagare att genomgå kolmonoxidtestning med hjälp av en kolmonoxidmonitor. Vid baslinjen kommer deltagarna att fylla i Fagerström-testet för nikotinberoende och Cancer Patient Tobacco Use Questionnaire (C-TUQ).

Dessa tobaksrelaterade undersökningsåtgärder kommer att slutföras vid ytterligare 3 tidpunkter: 30 dagar, 3 månader och 6 månader.
Beteende: Intensiv tobaksbehandling
Varannan vecka rådgivning om tobaksbehandling och regelbunden kolmonoxidövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring är rökstatus
Tidsram: 30 dagar, 3 månader, 6 månader
Förändring i rökstatus (från rökning till att inte röka) för dem i ett intensivt tobaksbehandlingsprogram efter 30 dagar, 3 månader och 6 månader
30 dagar, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motiverande effekt av kolmonoxidövervakning i realtid
Tidsram: 6 månader
Motiverande effekt av kolmonoxidövervakning i realtid hos patienter som får intensiv tobaksbehandling enligt en motivering att sluta utvärderingsformulär
6 månader
Engagemangsnivå med tobaksbehandling via Telehealth
Tidsram: 6 månader
Nivå av engagemang med tobaksbehandling via telehälsa jämfört med historiska besök ansikte mot ansikte som fastställts av ett frågeformulär för teknisk tillgång och upplevelser
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemangsnivå med tobaksbehandling för resurssnåla patienter ut!
Tidsram: 6 månader
Nivå av engagemang med tobaksbehandling för resurssnåla patienter som förses med mobiltelefoner med dataplaner som bestäms av ett frågeformulär för teknisk tillgång och upplevelser
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D21008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensiv tobaksbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera