CORE: monitoraggio della CO per portata ed efficacia nel trattamento del tabacco per i malati di cancro
9 luglio 2025 aggiornato da: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare le percentuali di successo della cessazione di un programma intensivo di trattamento del tabacco in pazienti sottoposti a trattamento del cancro a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte osservazionale con metodi misti valuterà il trattamento intensivo del tabacco con monitoraggio del monossido di carbonio offerto a tutti i pazienti fumatori idonei che si presentano per il trattamento del cancro all'NCCC nel nostro campus principale in Libano e nel nostro campus molto rurale di St. Johnsbury.
I soggetti non saranno randomizzati e lo studio non sarà in cieco.
I tassi di cessazione tra il trattamento intensivo del tabacco saranno confrontati con le cure abituali, i controlli storici abbinati e con i pazienti che rifiutano tutti gli elementi del programma di trattamento del tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Fumatore attivo al momento della consultazione iniziale per il cancro (definito come qualsiasi fumatore entro 2 settimane dalla consultazione)
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Al solito trattamento del tabacco
A tutti gli individui identificati come consumatori di tabacco viene offerto un trattamento del tabacco che include contatti proattivi, se necessario, tramite visite di persona, telemedicina o telefoniche.
per il trattamento del tabacco, farmacoterapia come indicato e rinvii Quitline e SmokefreeTXT
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Sperimentale: Trattamento intensivo del tabacco
I pazienti che acconsentono alla partecipazione allo studio incontreranno inizialmente uno specialista del trattamento del tabacco di persona, poi bisettimanalmente tramite telefono o telemedicina o faccia a faccia (o più frequentemente se necessario). Riceveranno consulenza e supporto per il trattamento del tabacco da uno specialista certificato per il trattamento del tabacco, che può includere la farmacoterapia come indicato. Al momento dell'iscrizione, i partecipanti saranno sottoposti a test di monossido di carbonio utilizzando un monitor di monossido di carbonio. Al basale, i partecipanti completeranno il test Fagerström per la dipendenza da nicotina e il questionario sull'uso del tabacco per i malati di cancro (C-TUQ). Queste misure di indagine relative al tabacco saranno completate in 3 punti temporali aggiuntivi: 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi. |
Consulenza bisettimanale sul trattamento del tabacco e monitoraggio regolare del monossido di carbonio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento è lo status di fumatore
Lasso di tempo: 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi
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Modifica dello stato di fumatore (da fumatore a non fumatore) di coloro che seguono un programma intensivo di trattamento del tabacco a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi
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30 giorni, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto motivazionale del monitoraggio del monossido di carbonio in tempo reale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Impatto motivazionale del monitoraggio del monossido di carbonio in tempo reale nei pazienti che ricevono un trattamento intensivo del tabacco come determinato da un questionario di valutazione della motivazione a smettere
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6 mesi
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Livello di impegno con il trattamento del tabacco tramite la telemedicina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livello di impegno con il trattamento del tabacco tramite telemedicina rispetto alle visite faccia a faccia di controllo storiche come determinato da un questionario sull'accesso alla tecnologia e sulle esperienze
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di impegno con il trattamento del tabacco per i pazienti con scarse risorse outh!
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livello di impegno con il trattamento del tabacco per i pazienti con risorse limitate a cui vengono forniti telefoni cellulari con piani dati come determinato da un questionario sull'accesso alla tecnologia e sulle esperienze
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Tammemagi CM, Neslund-Dudas C, Simoff M, Kvale P. Smoking and lung cancer survival: the role of comorbidity and treatment. Chest. 2004 Jan;125(1):27-37. doi: 10.1378/chest.125.1.27.
- Land SR, Warren GW, Crafts JL, Hatsukami DK, Ostroff JS, Willis GB, Chollette VY, Mitchell SA, Folz JN, Gulley JL, Szabo E, Brandon TH, Duffy SA, Toll BA. Cognitive testing of tobacco use items for administration to patients with cancer and cancer survivors in clinical research. Cancer. 2016 Jun 1;122(11):1728-34. doi: 10.1002/cncr.29964. Epub 2016 Mar 28.
- Yuan C, Morales-Oyarvide V, Babic A, Clish CB, Kraft P, Bao Y, Qian ZR, Rubinson DA, Ng K, Giovannucci EL, Ogino S, Stampfer MJ, Gaziano JM, Sesso HD, Cochrane BB, Manson JE, Fuchs CS, Wolpin BM. Cigarette Smoking and Pancreatic Cancer Survival. J Clin Oncol. 2017 Jun 1;35(16):1822-1828. doi: 10.1200/JCO.2016.71.2026. Epub 2017 Mar 30.
- Duan W, Li S, Meng X, Sun Y, Jia C. Smoking and survival of breast cancer patients: A meta-analysis of cohort studies. Breast. 2017 Jun;33:117-124. doi: 10.1016/j.breast.2017.03.012. Epub 2017 Mar 31.
- Sharp L, McDevitt J, Brown C, Carsin AE, Comber H. Association between smoking at diagnosis and cause-specific survival in patients with rectal cancer: Results from a population-based analysis of 10,794 cases. Cancer. 2017 Jul 1;123(13):2543-2550. doi: 10.1002/cncr.30583. Epub 2017 Mar 15.
- Fay KA, Phillips JD, Hasson RM, Fannin A, Millington TM, Finley DJ. Outcomes of an Intensive, Preoperative Smoking Cessation Program. Ann Thorac Surg. 2020 Feb;109(2):e137-e139. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.08.075. Epub 2019 Oct 3.
- Phillips JD, Fay KA, Ramkumar N, Hasson RM, Fannin AV, Millington TM, Finley DJ. Long-Term Outcomes of a Preoperative Lung Resection Smoking Cessation Program. J Surg Res. 2020 Oct;254:110-117. doi: 10.1016/j.jss.2020.04.005. Epub 2020 May 16.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D21008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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