Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CORE: CO-overvågning for rækkevidde og effektivitet i tobaksbehandling til kræftpatienter

9. juli 2025 opdateret af: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere succesraterne for ophør af et intensivt tobaksbehandlingsprogram hos patienter, der gennemgår kræftbehandling efter 30 dage, 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette observationelle kohortestudie med blandede metoder vil vurdere intensiv tobaksbehandling med kuliltemonitorering, der tilbydes alle berettigede rygende patienter, der præsenterer for kræftbehandling til NCCC på vores hovedcampus i Libanon og vores meget landlige St. Johnsbury-campus. Forsøgspersoner vil ikke blive randomiseret, og undersøgelsen vil ikke blive blindet. Ophørsrater blandt den intensive tobaksbehandling vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje, matchede historiske kontroller og med patienter, der afviser alle elementer i tobaksbehandlingsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Aktiv ryger på tidspunktet for den første konsultation for kræft (defineret som enhver rygning inden for 2 uger efter konsultationen)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig tobaksbehandling
Alle personer, der identificeres som tobaksbrugere, tilbydes tobaksbehandling, som omfatter proaktive, efter behov, kontakter via personligt, telesundhed eller telefonbesøg. til tobaksbehandling, farmakoterapi som angivet og henvisninger til Quitline og SmokefreeTXT
Eksperimentel: Intensiv tobaksbehandling

Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil mødes med en tobaksbehandlingsspecialist personligt i starten, derefter hver anden uge via telefon eller telesundhed eller ansigt til ansigt (eller oftere efter behov). De vil modtage tobaksbehandlingsrådgivning og støtte fra certificeret tobaksbehandlingsspecialist, som kan omfatte farmakoterapi som angivet. Ved tilmelding vil deltagerne gennemgå kuliltetest ved hjælp af en kuliltemonitor. Ved baseline vil deltagerne gennemføre Fagerström-testen for nikotinafhængighed og kræftpatientens tobaksbrugsspørgeskema (C-TUQ).

Disse tobaksrelaterede undersøgelsesforanstaltninger vil blive gennemført på 3 ekstra tidspunkter: 30 dage, 3 måneder og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Intensiv tobaksbehandling
Tobaksbehandlingsrådgivning hver anden uge og regelmæssig kuliltemonitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring er rygestatus
Tidsramme: 30 dage, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i rygestatus (fra rygning til ikke-ryger) for dem i et intensivt tobaksbehandlingsprogram efter 30 dage, 3 måneder og 6 måneder
30 dage, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motiverende virkning af kulilteovervågning i realtid
Tidsramme: 6 måneder
Motiverende virkning af kuliltemonitorering i realtid hos patienter, der modtager intensiv tobaksbehandling, som bestemt af et motivationsspørgeskema til at stoppe
6 måneder
Engagementniveau med tobaksbehandling via Telehealth
Tidsramme: 6 måneder
Niveau af engagement med tobaksbehandling via telehealth sammenlignet med historisk kontrol ansigt-til-ansigt besøg som bestemt af et teknologiadgangs- og oplevelsesspørgeskema
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagementniveau med tobaksbehandling for ressourcesvage patienter ud!
Tidsramme: 6 måneder
Niveau af engagement med tobaksbehandling for ressourcesvage patienter, der får mobiltelefoner med dataplaner som bestemt af et teknologiadgangs- og oplevelsesspørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D21008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner