Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JÁDRO: CO Monitoring pro dosah a účinnost léčby tabákem u pacientů s rakovinou

9. července 2025 aktualizováno: Joseph D. Phillips, MD., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je posoudit míru úspěšnosti odvykání intenzivního programu léčby tabáku u pacientů podstupujících léčbu rakoviny po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační kohortová studie se smíšenými metodami posoudí intenzivní léčbu tabáku s monitorováním oxidu uhelnatého nabízenou všem způsobilým kuřákům, kteří přicházejí na léčbu rakoviny do NCCC v našem hlavním libanonském kampusu a našem velmi venkovském kampusu St. Johnsbury. Subjekty nebudou randomizovány a studie nebude zaslepena. Míra odvykání u intenzivní léčby tabákem bude porovnána s obvyklou péčí, odpovídajícími historickými kontrolami a s pacienty, kteří odmítají všechny prvky programu léčby tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Aktivní kuřák v době první konzultace pro rakovinu (definováno jako jakékoli kouření do 2 týdnů od konzultace)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá léčba tabákem
Všem jednotlivcům, kteří jsou identifikováni jako uživatelé tabáku, je nabídnuta léčba tabáku, která podle potřeby zahrnuje proaktivní kontakty prostřednictvím osobních, telehealth nebo telefonických návštěv. pro léčbu tabáku, farmakoterapii podle indikace a doporučení Quitline a SmokefreeTXT
Experimentální: Intenzivní léčba tabákem

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, se nejprve setkají se specialistou na léčbu tabáku osobně, poté jednou za dva týdny prostřednictvím telefonu nebo telehealth nebo tváří v tvář (nebo častěji podle potřeby). Dostane se jim poradenství a podpory pro léčbu tabáku od certifikovaného specialisty na léčbu tabáku, což může zahrnovat farmakoterapii, jak je uvedeno. Při zápisu účastníci podstoupí testování oxidu uhelnatého pomocí monitoru oxidu uhelnatého. Na začátku účastníci vyplní Fagerströmův test na závislost na nikotinu a dotazník užívání tabáku u pacientů s rakovinou (C-TUQ).

Tato šetření týkající se tabáku budou dokončena ve 3 dalších časových bodech: 30 dnů, 3 měsíců a 6 měsíců.
Behaviorální: Intenzivní léčba tabákem
Dvoutýdenní poradenství při léčbě tabáku a pravidelné monitorování oxidu uhelnatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna je kouření
Časové okno: 30 dní, 3 měsíců, 6 měsíců
Změna stavu kouření (z kouření na nekouření) u osob v intenzivním programu léčby tabáku po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících
30 dní, 3 měsíců, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivační dopad monitorování oxidu uhelnatého v reálném čase
Časové okno: 6 měsíců
Motivační dopad monitorování oxidu uhelnatého v reálném čase u pacientů podstupujících intenzivní léčbu tabákem, jak byl stanoven dotazníkem pro hodnocení motivace k ukončení léčby
6 měsíců
Úroveň zapojení do léčby tabákem prostřednictvím telehealth
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň zapojení do léčby tabákem prostřednictvím telehealth ve srovnání s osobními návštěvami v minulosti s kontrolou, jak bylo stanoveno pomocí dotazníku o přístupu k technologiím a zkušenostech
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zapojení s tabákovou léčbou pro pacienty s nízkými zdroji ven!
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň zapojení do léčby tabáku u pacientů s nízkými zdroji, kterým jsou poskytovány mobilní telefony s datovými plány, jak je stanoveno v dotazníku o přístupu k technologiím a zkušenostech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Phillips, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D21008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit