급성 허혈성 뇌졸중에서 Fingolimod와 Alteplase 가교 결합 및 혈전 절제술

이것은 중국의 여러 뇌졸중 센터에서 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계 임상 시험입니다. 총 샘플 크기는 118입니다. 표준 알테플라제 가교 및 기계적 혈전 절제술로 치료받는 환자는 핀골리모드 또는 위약을 받기 위해 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.

18세에서 85세 사이의 전방 순환 AIS가 있는 환자 중 뇌졸중 발병 후 24시간 이내에 시작하거나 뇌졸중으로 깨어난 경우(수면 중간 시점에서 24시간 이내에) 기계적 혈전 제거술 및 기계적 혈전 제거술을 받을 자격이 있는 환자는 코어 경색이 있는 경우 등록됩니다. 부피 ≤ 100 mL 및 반음영 ≥ 15 mL, 최소 20% 불일치(CTP로 평가) 및 근위 대뇌 동맥의 두개내 폐색. 제외 기준은 (1) 기존의 신경학적 장애(mRS에서 2보다 큰 점수); (2) 핀골리모드의 금기.

표준 치료로서 모든 환자는 표준 용량 정맥 알테플라제(킬로그램당 0.9mg, 처음 10%는 초기 볼루스로 투여하고 나머지는 1시간 동안 최대 용량 90mg) 및 기계적 혈전 제거술을 두개 내 혈관 폐색 부위. 핑골리모드 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정된 환자는 연속 3일 동안 매일 1회 0.5mg의 핑골리모드(Gilenya, Novartis) 또는 위약을 투여받게 되며 첫 번째 투여량은 환자가 등록할 때 약 1회 투여됩니다. 기계적 혈전 제거술 1시간 전.

림프구 하위 집합 변경의 동역학은 기준선에서 모든 핀골리모드 치료 환자의 전혈 샘플에서 모니터링되며, 이는 첫 번째 용량인 1일 및 7일에 선행합니다. 단핵 세포는 전혈 표본에서 분리되고 염색됩니다. CD4-FITC, CD8-PE, CD19-PerCP, CD56-PE(BD Biosciences, Franklin Lakes, NJ, USA)에 대한 항체와 함께. FACS Calibre(Becton Dickinson Immunocytometry Systems, San Jose, CA, USA)를 사용하여 데이터를 수집하고 Flow Jo 소프트웨어(Tree Star, Ashland, OR, USA)로 분석합니다.

1차 결과는 90일째 mRS 0-2(%)의 비율입니다. 2차 결과는 기준선에서 7일까지 회수된 허혈 조직 지수(%), 24시간에서 7일까지 경색 부피(mL)의 성장, 기준선에서 1일까지 반음부 회수 부피(mL), 실질 출혈의 빈도입니다. (PH) (%) 1일째, 기준선에서 1일까지의 NIHSS 점수 변화, 기준선에서 7일까지의 NIHSS 점수 변화, 90일에서 mRS 0-1(%) 및 90일에서 mRS .