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간 이식 및 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)

2021년 1월 8일 업데이트: Diego Hernan Giunta, PhD, MPH, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

간 이식이 필요한 환자의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 전염병의 영향

COVID-19 대유행은 이를 통제하기 위해 적용되는 전략과 함께 전 세계적으로 높은 이환율과 사망률을 발생시키고 있습니다. 보건 시스템에 미치는 영향은 걱정스럽습니다. 감염되지 않았거나 위험에 처한 사람을 포함하여 모든 인구에 영향을 미칩니다.

COVID-19 대유행이 장기 이식 대기자 명단에 있는 환자의 의료 서비스 이용에 미치는 간접적인 영향은 건강 관련 자원(의료 인력, 공급품, 중환자실 병상 등)을 재배치해야 하는 필요성을 포함하여 다원적일 수 있습니다. ), 기증자 또는 대기자 명단에 있는 환자 사이 및 이식 후 COVID-19 전파 위험. 또한 팬데믹으로 인해 기증자 풀이 크게 줄었습니다.

우리는 간 이식이 필요한 환자와 같은 특정 개인 집단에 대유행이 미치는 영향을 평가하는 것이 중요하다고 생각합니다. 봉쇄와 함께 장기 기증 비율이 떨어졌고 전 세계 간 이식 프로그램이 활동을 줄이거나 중단했습니다. 불행히도 이것은 대기자 명단의 사망률 증가와 항상 관련이 있습니다.

간 이식이 필요한 환자에 대한 대유행의 영향을 아는 것은 현재뿐만 아니라 향후에도 이러한 환자의 치료와 관련된 건강 자원을 이해하고 계획할 수 있는 도구를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 대유행은 이를 통제하기 위해 적용되는 전략과 함께 전 세계적으로 높은 이환율과 사망률을 초래하고 있습니다. 보건 시스템에 미치는 영향은 걱정스럽습니다. 감염되지 않았거나 위험에 처한 사람을 포함하여 모든 인구에 영향을 미칩니다.

COVID-19 대유행이 장기 이식 대기자 명단에 있는 환자의 의료 서비스 이용에 미치는 간접적인 영향은 건강 관련 자원(의료 인력, 공급품, 중환자실 병상 등)을 재배치해야 하는 필요성을 포함하여 다원적일 수 있습니다. ), 기증자 또는 대기자 명단에 있는 환자 사이 및 이식 후 COVID-19 전파 위험. 또한 팬데믹으로 인해 기증자 풀이 크게 줄었습니다.

우리는 간 이식이 필요한 환자와 같은 특정 개인 집단에 대유행이 미치는 영향을 평가하는 것이 중요하다고 생각합니다. 봉쇄와 함께 장기 기증 비율이 떨어졌고 전 세계 간 이식 프로그램이 활동을 줄이거나 중단했습니다. 불행히도 이것은 대기자 명단의 사망률 증가와 항상 관련이 있습니다.

간 이식이 필요한 환자에 대한 대유행의 영향을 아는 것은 현재뿐만 아니라 향후에도 이러한 환자의 치료와 관련된 건강 자원을 이해하고 계획할 수 있는 도구를 제공할 것입니다.

연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.

조달 및 이식에 대한 국가 데이터 등록에 따라 아르헨티나에서 COVID-19 대유행의 역학적 주와 2019년 같은 주 동안 간 이식이 필요한 환자의 다음 결과를 비교하려면:

  1. 간이식 대기자 명단에 등록된 환자 수
  2. 간이식 대기자 명단에 오른 사망자 수
  3. 간 이식 횟수

이를 위해 조달 및 이식 데이터베이스의 국가 데이터 레지스트리를 사용하여 시계열 분석을 수행합니다. 두 기간의 효과는 유사 실험 설계인 시간 중단 시리즈로 분석됩니다. 다음 두 기간은 중단된 시계열의 세그먼트로 비교됩니다.

  • 기준 기간(2019년과 동일한 역학 주간으로 표시되는 팬데믹에 노출되지 않은 기간)
  • 전염병 기간 COVID-19. (2020년 3월 11일부터 WHO가 선언한 팬데믹의 영향을 받는 2020년 역학적 주간 사이의 기간)

분석 단위는 역학적 주이며 연구 인구는 모두 17세 이상의 아르헨티나인입니다. 간이식이 필요한 환자는 국립조달이식연구원에 고립간이식 등록을 한 자를 포함한다.

포아송 회귀 모델을 사용하여 기간과 관심 이벤트 발생률 사이의 연관성을 평가합니다. ARIMA 모델은 Box와 Jenkings가 제안한 4단계에 따라 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이것은 인구 기반 연구입니다. 연구 인구는 아르헨티나 인구입니다.

환자 중 고립간이식 국가 대기자 명단에 등록된 환자도 포함된다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 17세
  • 아르헨티나 사람

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 이식이 필요한 사람
COVID-19 팬데미아가 시작되기 전 연도와 COVID-19 팬데미아 기간을 비교할 것입니다.
다른: 코로나19 감염병 세계적 유행
이 관찰 연구의 노출은 COVID-19 대유행입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조달 및 이식에 관한 국가 데이터 등록에 따라 아르헨티나에서 COVID-19 팬데믹의 역학적 주와 2019년 같은 주 동안 간 이식 대기자 명단에 등록된 환자 수를 비교하기 위해
기간: 일년
연구 기간 동안 이식 대기자 명단에 등록된 환자가 포함됩니다. 데이터 소스는 국가 이식 데이터베이스가 됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조달 및 이식에 관한 국가 데이터 레지스트리에 따라 아르헨티나에서 COVID-19 대유행의 역학적 주와 2019년 같은 주 동안 간 이식 대기자 명단에 있는 사망자 수를 비교하기 위해
기간: 일년
연구 기간 동안 이식 대기자 명단에서 사망한 환자가 등록됩니다. 데이터 소스는 국가 이식 데이터베이스가 됩니다.
일년
조달 및 이식에 대한 국가 데이터 등록에 따라 아르헨티나에서 COVID-19 팬데믹의 역학적 주간과 2019년 같은 주간 간 이식 건수를 비교하기 위해
기간: 일년
연구 기간 동안 수행된 간 이식의 수가 등록됩니다. 데이터 소스는 국가 이식 데이터베이스가 됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Italiano de Buenos Aires

협력자

National Agency for Scientific and Technological Promotion, Argentina

수사관

  • 연구 의자: Sebastián Marciano, MS, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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