Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation og Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

8. januar 2021 opdateret af: Diego Hernan Giunta, PhD, MPH, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Virkningerne af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) epidemi hos patienter, der har behov for levertransplantation

COVID-19-pandemien sammen med de strategier, der anvendes til at kontrollere den, genererer høj sygelighed og dødelighed på verdensplan. Dens indvirkning på sundhedssystemerne er bekymrende og påvirker hele befolkningen, selv dem, der ikke er inficerede eller i fare.

Den indirekte indvirkning af COVID-19-pandemien på adgangen til lægehjælp for patienter på ventelisten til organtransplantation kan være multifaktoriel, herunder behovet for at flytte sundhedsrelaterede ressourcer (medicinsk personale, forsyninger, sengepladser til intensivafdelinger osv.) ), risikoen for COVID-19-overførsel blandt donorer eller patienter på venteliste, og også efter transplantation. Derudover reducerer pandemien betydeligt donorpuljen.

Vi mener, at det er vigtigt at vurdere, hvilken effekt pandemien har i særlige individuelle populationer, såsom hos patienter, der skal have en levertransplantation. Sammen med nedlukningen er antallet af organdonationer faldet, og levertransplantationsprogrammer over hele verden har reduceret eller suspenderet deres aktivitet. Desværre er dette uvægerligt forbundet med en stigning i dødeligheden på ventelisten.

At kende pandemiens indvirkning på patienter, der har behov for en levertransplantation, vil give værktøjer til at forstå og planlægge sundhedsressourcerne i forbindelse med behandlingen af ​​disse patienter, ikke kun på nuværende tidspunkt, men også i de følgende år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien sammen med de strategier, der anvendes til at kontrollere den, genererer høj sygelighed og dødelighed på verdensplan. Dens indvirkning på sundhedssystemerne er bekymrende og påvirker hele befolkningen, selv dem, der ikke er inficerede eller i fare.

Den indirekte indvirkning af COVID-19-pandemien på adgangen til lægehjælp for patienter på ventelisten til organtransplantation kan være multifaktoriel, herunder behovet for at flytte sundhedsrelaterede ressourcer (medicinsk personale, forsyninger, sengepladser til intensivafdelinger osv.) ), risikoen for COVID-19-overførsel blandt donorer eller patienter på venteliste, og også efter transplantation. Derudover reducerer pandemien betydeligt donorpuljen.

Vi mener, at det er vigtigt at vurdere, hvilken effekt pandemien har i særlige individuelle populationer, såsom hos patienter, der skal have en levertransplantation. Sammen med nedlukningen er antallet af organdonationer faldet, og levertransplantationsprogrammer over hele verden har reduceret eller suspenderet deres aktivitet. Desværre er dette uvægerligt forbundet med en stigning i dødeligheden på ventelisten.

At kende pandemiens indvirkning på patienter, der har behov for en levertransplantation, vil give værktøjer til at forstå og planlægge sundhedsressourcerne i forbindelse med behandlingen af ​​disse patienter, ikke kun på nuværende tidspunkt, men også i de følgende år.

De primære mål for undersøgelsen vil være

At sammenligne følgende resultater hos patienter, der har behov for levertransplantation under de epidemiologiske uger af COVID-19-pandemien i Argentina og de samme uger af 2019 i henhold til det nationale dataregister for udtagning og transplantation:

  1. Antal patienter registreret på levertransplantationsventeliste
  2. Antal dødsfald på levertransplantationsventelisten
  3. Antal levertransplantationer

Til dette formål vil vi udføre en tidsserieanalyser ved hjælp af det nationale dataregister for indkøb og transplantation. Effekten af ​​begge perioder vil blive analyseret som tidsafbrudte serier, hvilket er et kvasi-eksperimentelt design. De følgende to perioder vil blive sammenlignet som segmenter af den afbrudte tidsserie:

  • Baseline-periode (Periode, der ikke er udsat for pandemien repræsenteret af de samme epidemiologiske uger i 2019)
  • Pandemiperiode COVID-19. (Periode mellem de epidemiologiske uger i 2020 påvirket af pandemien erklæret af WHO fra 11/marts/2020)

Analyseenheden vil være de epidemiologiske uger, og undersøgelsespopulationen vil alle være argentinere over 17 år. Vedrørende patienter, der har behov for levertransplantation, vil de, der har registreret sig for isoleret levertransplantation i National Procurement and Transplant Institute, blive inkluderet.

En Poisson-regressionsmodel vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem perioden og forekomsten af ​​begivenhederne af interesse. ARIMA-modeller vil blive brugt efter de 4 trin foreslået af Box og Jenkings

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en befolkningsbaseret undersøgelse. Undersøgelsespopulationen er den argentinske befolkning.

Vedrørende patienterne vil de, der er optaget på den nationale venteliste til isoleret levertransplantation blive medtaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 17 år
  • argentinsk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker, der har behov for levertransplantation
Vi vil sammenligne året før begyndelsen af ​​COVID-19 Pandemien med perioden under COVID-19 Pandemien.
Eksponeringen af ​​denne observationsundersøgelse er COVID-19-pandemien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne antallet af patienter registreret på levertransplantationsventelisten under de epidemiologiske uger af COVID-19-pandemien i Argentina og de samme uger af 2019 i henhold til det nationale dataregister for udtagning og transplantation
Tidsramme: 1 år
I undersøgelsesperioden vil patienter, der er optaget på ventelisten til transplantation blive inkluderet. Datakilden vil være den nationale transplantationsdatabase.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne antallet af dødsfald på levertransplantationsventelisten under de epidemiologiske uger af COVID-19-pandemien i Argentina og de samme uger af 2019 ifølge det nationale dataregister for udtagning og transplantation
Tidsramme: 1 år
I løbet af undersøgelsesperioden vil patienter, der dør på transplantationsventelisten, blive registreret. Datakilden vil være den nationale transplantationsdatabase.
1 år
At sammenligne antallet af levertransplantationer under de epidemiologiske uger af COVID-19-pandemien i Argentina og de samme uger af 2019 i henhold til det nationale dataregister for indkøb og transplantation
Tidsramme: 1 år
I løbet af undersøgelsesperioden vil antallet af levertransplantationer, der udføres, blive registreret. Datakilden vil være den nationale transplantationsdatabase.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sebastián Marciano, MS, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Abonner