Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebertransplantation und Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19)

8. Januar 2021 aktualisiert von: Diego Hernan Giunta, PhD, MPH, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Auswirkungen der Coronavirus-Epidemie 2019 (COVID-19) auf Patienten, die eine Lebertransplantation benötigen

Die COVID-19-Pandemie und die zu ihrer Bekämpfung eingesetzten Strategien führen weltweit zu einer hohen Morbidität und Mortalität. Die Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme sind besorgniserregend und betreffen die gesamte Bevölkerung, auch diejenigen, die nicht infiziert oder gefährdet sind.

Die indirekten Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den Zugang zur medizinischen Versorgung von Patienten auf der Warteliste für eine Organtransplantation könnten multifaktoriell sein, einschließlich der Notwendigkeit, gesundheitsbezogene Ressourcen (medizinisches Personal, Hilfsmittel, Betten auf der Intensivstation usw.) zu verlagern ), das Risiko einer Übertragung von COVID-19 zwischen Spendern oder Patienten auf der Warteliste, aber auch nach einer Transplantation. Darüber hinaus reduziert die Pandemie den Spenderpool erheblich.

Wir halten es für wichtig, die Auswirkungen der Pandemie auf bestimmte einzelne Bevölkerungsgruppen zu bewerten, beispielsweise auf Patienten, die eine Lebertransplantation benötigen. Mit der Abriegelung ist auch die Zahl der Organspenden gesunken, und Lebertransplantationsprogramme auf der ganzen Welt haben ihre Aktivitäten reduziert oder eingestellt. Leider ist dies immer mit einem Anstieg der Sterblichkeit auf der Warteliste verbunden.

Die Kenntnis der Auswirkungen der Pandemie auf Patienten, die eine Lebertransplantation benötigen, wird Werkzeuge liefern, um die mit der Versorgung dieser Patienten verbundenen Gesundheitsressourcen zu verstehen und zu planen, nicht nur jetzt, sondern auch in den kommenden Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie und die zu ihrer Bekämpfung eingesetzten Strategien führen weltweit zu einer hohen Morbidität und Mortalität. Die Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme sind besorgniserregend und betreffen die gesamte Bevölkerung, auch diejenigen, die nicht infiziert oder gefährdet sind.

Die indirekten Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den Zugang zur medizinischen Versorgung von Patienten auf der Warteliste für eine Organtransplantation könnten multifaktoriell sein, einschließlich der Notwendigkeit, gesundheitsbezogene Ressourcen (medizinisches Personal, Hilfsmittel, Betten auf der Intensivstation usw.) zu verlagern ), das Risiko einer Übertragung von COVID-19 zwischen Spendern oder Patienten auf der Warteliste, aber auch nach einer Transplantation. Darüber hinaus reduziert die Pandemie den Spenderpool erheblich.

Wir halten es für wichtig, die Auswirkungen der Pandemie auf bestimmte einzelne Bevölkerungsgruppen zu bewerten, beispielsweise auf Patienten, die eine Lebertransplantation benötigen. Mit der Abriegelung ist auch die Zahl der Organspenden gesunken, und Lebertransplantationsprogramme auf der ganzen Welt haben ihre Aktivitäten reduziert oder eingestellt. Leider ist dies immer mit einem Anstieg der Sterblichkeit auf der Warteliste verbunden.

Die Kenntnis der Auswirkungen der Pandemie auf Patienten, die eine Lebertransplantation benötigen, wird Werkzeuge liefern, um die mit der Versorgung dieser Patienten verbundenen Gesundheitsressourcen zu verstehen und zu planen, nicht nur jetzt, sondern auch in den kommenden Jahren.

Die Hauptziele der Studie werden sein

Vergleich der folgenden Ergebnisse bei Patienten, die während der epidemiologischen Wochen der COVID-19-Pandemie in Argentinien und in denselben Wochen des Jahres 2019 eine Lebertransplantation benötigen, gemäß dem nationalen Datenregister für Beschaffung und Transplantation:

  1. Anzahl der auf der Warteliste für Lebertransplantationen registrierten Patienten
  2. Anzahl der Todesfälle auf der Warteliste für Lebertransplantationen
  3. Anzahl der Lebertransplantationen

Zu diesem Zweck werden wir eine Zeitreihenanalyse unter Verwendung der nationalen Beschaffungs- und Transplantationsdatenbank durchführen. Der Effekt beider Perioden wird als zeitunterbrochene Serie analysiert, was einem quasi-experimentellen Design entspricht. Als Segmente der unterbrochenen Zeitreihe werden die folgenden beiden Perioden verglichen:

  • Basiszeitraum (Zeitraum, der nicht der Pandemie ausgesetzt war, dargestellt durch dieselben epidemiologischen Wochen des Jahres 2019)
  • Pandemiezeit COVID-19. (Zeitraum zwischen den epidemiologischen Wochen des Jahres 2020, die von der von der WHO ausgerufenen Pandemie vom 11. März 2020 betroffen sind)

Die Analyseeinheit sind die epidemiologischen Wochen, und die Studienpopulation wird ausschließlich aus Argentiniern über 17 Jahren bestehen. Zu den Patienten, die eine Lebertransplantation benötigen, gehören diejenigen, die sich beim National Procurement and Transplant Institute für eine isolierte Lebertransplantation registriert haben.

Ein Poisson-Regressionsmodell wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Zeitraum und der Häufigkeit der interessierenden Ereignisse zu bewerten. ARIMA-Modelle werden gemäß den vier von Box und Jenkings vorgeschlagenen Schritten verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine bevölkerungsbasierte Studie. Die Studienpopulation ist die argentinische Bevölkerung.

Zu den Patienten zählen diejenigen, die auf der nationalen Warteliste für eine isolierte Lebertransplantation eingetragen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 17 Jahre
  • argentinisch

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen, die eine Lebertransplantation benötigen
Wir vergleichen das Jahr vor Beginn der COVID-19-Pandemie mit dem Zeitraum während der COVID-19-Pandemie.
Die Belastung dieser Beobachtungsstudie ist die COVID-19-Pandemie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl der Patienten, die während der epidemiologischen Wochen der COVID-19-Pandemie in Argentinien auf der Warteliste für Lebertransplantationen registriert waren, und den gleichen Wochen im Jahr 2019 gemäß dem nationalen Datenregister für Beschaffung und Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
Während des Studienzeitraums werden Patienten eingeschlossen, die auf der Transplantationswarteliste eingetragen sind. Die Datenquelle wird die nationale Transplantationsdatenbank sein.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl der Todesfälle auf der Warteliste für Lebertransplantationen während der epidemiologischen Wochen der COVID-19-Pandemie in Argentinien und den gleichen Wochen im Jahr 2019 gemäß dem nationalen Datenregister für Beschaffung und Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
Während des Studienzeitraums werden Patienten registriert, die auf der Transplantationswarteliste stehen. Die Datenquelle wird die nationale Transplantationsdatenbank sein.
1 Jahr
Vergleich der Anzahl von Lebertransplantationen während der epidemiologischen Wochen der COVID-19-Pandemie in Argentinien und den gleichen Wochen im Jahr 2019 gemäß dem nationalen Datenregister für Beschaffung und Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
Während des Studienzeitraums wird die Anzahl der durchgeführten Lebertransplantationen erfasst. Die Datenquelle wird die nationale Transplantationsdatenbank sein.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sebastián Marciano, MS, Msc, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Covid-19 Pandemie

Abonnieren