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이중 Dartos 및 단일 Dartos 관형 절개판 요도성형술 후 요도피부 누공 비율

2021년 1월 6일 업데이트: Malik Asad Munir, King Edward Medical University

이중 Dartos 관형 절개 판(TIP) 요도성형술과 단일 Dartos 관형 절개 후 요도피부 누공의 빈도 비교

주제는 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 30명의 어린이로 구성되었습니다. 아이들은 컴퓨터 생성 테이블을 통해 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 A의 어린이는 단일 dartos tubularized 절개 판 요도 성형술을 받았고 그룹 B의 어린이는 이중 dartos tubularized 절개 판 요도 성형술을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

그룹 A에서 dartos flap은 환자의 포피에서 들어 올려져 요도와 피부 사이에 관화 후 단일 층으로 적용됩니다. 그룹 B에서 dartos 피판은 환자의 포피에서 들어 올려져 두 개의 동일한 반으로 나뉩니다. 두 피판은 피부와 신요도 사이에 두 개의 층으로 배치됩니다. 수술 후 환자는 스텐트로 10일 동안 병동에 있습니다. 환자는 다음에서 추적 관찰됩니다. 결과를 위해 퇴원 후 7일 이후에 OPD를 켭니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
        • KEMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준 1세 이상의 모든 환자 말초 및 중간 음경 요도 하열이 있는 모든 환자. -

제외 기준 중증 척삭 수술 경험이 있는 경우 미하강 고환이 있는 환자 포경 수술을 받은 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 달토스 TIP
단일 dartos tubularized 절개 판 요도 성형술
Single Dartos Tubularized incised plate(TIP) 요도성형술을 사용하여 소아 요도하열을 해제하기 위해
다른 이름들:
  • 싱글 달토스 TIP
실험적: 더블 달토스 TIP
이중 dartos tubularized 절개 판 요도 성형술
Double Dartos Tubularized incised plate(TIP) 요도성형술을 사용하여 소아 요도하열을 해제하기 위해
다른 이름들:
  • 더블달토스 TIP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도-피부 누공의 재발
기간: 17일
요도성형술 후 요도와 음경 피부 사이의 비정상적 연결, 두 가지 배뇨 흐름에 대한 불만을 나타내며 수술 후 17일째 검사에서 언급됨.
17일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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