Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uretrokutan fistelfrekvens etter dobbel Dartos og Single Dartos Tubularized Incised Plate Urethroplasty

6. januar 2021 oppdatert av: Malik Asad Munir, King Edward Medical University

For å sammenligne hyppigheten av uretrokutan fistel etter dobbel Dartos Tubularized Plate (TIP) Urethroplasty og Single Dartos Tubularized Incised

Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper. Hver gruppe besto av 30 barn. Barn ble tilfeldig fordelt i to grupper via datamaskingenererte tabeller. Barn i gruppe-A gjennomgikk enkelt dartos tubularisert innskåret plate uretroplastikk mens de i gruppe-B gjennomgikk dobbel dartos tubularisert innskåret plate uretroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I gruppe A løftes dartoflappen opp fra pasientens forhud og påføres som et enkelt lag etter tubularisering mellom nevrorøret og huden. I gruppe B heves dartosklaffen fra pasientens forhud og deles i to like halvdeler. Begge klaffene legges som to lag mellom hud og nevrorør. Etter operasjonen holdes pasienten på avdeling i 10 dager med stent. Pasienten følges opp i OPD på etter 7. dag etter utskrivning for utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • KEMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Alle pasienter over ett år Alle pasienter som har distale og mid penile hypospadier. -

Eksklusjonskriterier Alvorlig chordee Tidligere opererte tilfeller Pasient med unedstigen testis Omskåret pasient

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Single Dartos TIPS
Enkel dartos tubularisert innskåret plate uretroplastikk
Fremgangsmåte: Gruppe A
For å frigjøre de pediatriske hypospadiene ved å bruke Single Dartos Tubularized incised plate (TIP) Urethroplasty
Andre navn:
  • Enkel dart TIPS
EKSPERIMENTELL: Doble Dartos TIPS
Dobbel dartos tubularisert innskåret plate uretroplastikk
Fremgangsmåte: Gruppe B
For å frigjøre de pediatriske hypospadiene ved å bruke Double Dartos Tubularized incised plate (TIP) Urethroplasty
Andre navn:
  • Dobbel dart TIPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av uretro-kutan fistel
Tidsramme: 17 dager
Unormal kommunikasjon mellom urinrøret og penishuden etter uretroplastikk, med klager over to vannlatingsstrømmer og notert ved undersøkelse på 17. postoperativ dag.
17 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEMU1234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypospadier

Kliniske studier på Gruppe A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere