Urethrokutane Fistelrate nach Doppel-Dartos- und Einzel-Dartos-Urethroplastik mit röhrenförmiger Inzisionsplatte
6. Januar 2021 aktualisiert von: Malik Asad Munir, King Edward Medical University
Vergleich der Häufigkeit urethrokutaner Fisteln nach Urethroplastik mit doppelter Dartos tubularisierter inzizierter Platte (TIP) und einfacher tubularisierter Inzision mit Dartos
Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Jede Gruppe umfasste 30 Kinder.
Die Kinder wurden über computergenerierte Tabellen zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Bei den Kindern der Gruppe A wurde eine Harnröhrenplastik mit eingeschnittenen Dartos-Platten durchgeführt, während bei den Kindern der Gruppe B eine Harnröhrenplastik mit eingeschnittenen Platten mit zwei Dartos-Röhren durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Gruppe A wird der Dartos-Lappen von der Vorhaut des Patienten abgehoben und als einzelne Schicht nach der Tubularisierung zwischen der Harnröhre und der Haut angebracht.
In Gruppe B wird der Dartos-Lappen von der Vorhaut des Patienten abgehoben und in zwei gleiche Hälften geteilt. Beide Lappen werden als zwei Schichten zwischen Haut und Neourethra platziert. Nach der Operation bleibt der Patient 10 Tage lang mit einem Stent auf der Station. Der Patient wird weiterbeobachtet OPD am 7. Tag nach der Entlassung für das Ergebnis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- KEMU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten über einem Jahr. Alle Patienten mit distaler und mittlerer Penishypospadie. -
Ausschlusskriterien: Schwerer Chordee. Zuvor operierte Fälle. Patient mit Hodenhochstand. Beschnittener Patient
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Single Dartos TIPP
Einzel-Dartos-Urethroplastik mit tubulärer eingeschnittener Platte
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Zur Lösung der pädiatrischen Hypospadie mittels Single Dartos Tubularized Incised Plate (TIP) Urethroplastik
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Doppelter Dartos-TIPP
Doppelte Dartos-Urethroplastik mit tubulärer eingeschnittener Platte
|
Zur Lösung der pädiatrischen Hypospadie mittels Double Dartos Tubularized Incised Plate (TIP) Urethroplastik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten einer urethrokutanen Fistel
Zeitfenster: 17 Tage
|
Abnormale Kommunikation zwischen Harnröhre und Penishaut nach einer Urethroplastik, die mit Beschwerden über zwei Miktionsströme einherging und bei der Untersuchung am 17. postoperativen Tag festgestellt wurde.
|
17 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEMU1234
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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