Tasso di fistole uretrocutanee dopo uretroplastica con placca incisa tubolare a doppio dartos e singolo dartos
6 gennaio 2021 aggiornato da: Malik Asad Munir, King Edward Medical University
Per confrontare la frequenza della fistola uretrocutanea dopo uretroplastica con placca tubolarizzata a doppio dartos (TIP) e uretroplastica a singolo dardos tubolarizzato con incisione
I soggetti sono stati divisi in due gruppi.
Ogni gruppo era composto da 30 bambini.
I bambini sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi tramite tabelle generate al computer.
I bambini del gruppo A sono stati sottoposti a uretroplastica con placca incisa tubulare a dartos singolo, mentre quelli del gruppo B sono stati sottoposti a uretroplastica con placca incisa a tubolare a doppio dartos.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo A il lembo di dartos viene sollevato dal prepuzio del paziente e applicato come strato singolo dopo la tubularizzazione tra la neouretra e la pelle.
Nel gruppo B il lembo di dartos viene sollevato dal prepuzio del paziente e diviso in due metà uguali. Entrambi i lembi vengono posizionati come due strati tra la pelle e la neouretra. Dopo l'intervento chirurgico il paziente viene tenuto in reparto per 10 giorni con stent. Il paziente viene seguito in OPD dopo il 7° giorno dopo la dimissione per l'esito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- KEMU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione Tutti i pazienti di età superiore a un anno Tutti i pazienti con ipospadia del pene distale e medio. -
Criteri di esclusione Cordone grave Casi precedentemente operati Paziente con testicolo ritenuto Paziente circonciso
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: SUGGERIMENTO per Dartos singolo
Uretroplastica con placca incisa tubolare a darto singolo
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Per rilasciare l'ipospadia pediatrica utilizzando la placca incisa tubolarizzata a Dartos singolo (TIP) Uretroplastica
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Doppio Dartos CONSIGLIO
Uretroplastica con placca incisa tubolare a doppio dartos
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Per rilasciare l'ipospadia pediatrica utilizzando la placca incisa tubolare Double Dartos (TIP) Uretroplastica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di fistola uretro-cutanea
Lasso di tempo: 17 giorni
|
Comunicazione anormale tra l'uretra e la pelle del pene dopo l'uretroplastica, che presenta lamentele di due flussi di minzione e rilevata all'esame al 17 ° giorno postoperatorio.
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17 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEMU1234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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