Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence uretrokutánní píštěle po dvojité a jednoduché tubularizované řezné dlaze Uretroplastika

6. ledna 2021 aktualizováno: Malik Asad Munir, King Edward Medical University

Porovnání frekvence uretrokutánní píštěle po dvojité tubularizované incizované dlaze (TIP) uretroplastice a jednoduché tubularizované incizi Dartos

Subjekty byly rozděleny do dvou skupin. Každá skupina měla 30 dětí. Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí počítačově generovaných tabulek. Děti ve skupině A podstoupily uretroplastiku tubularizované dlahy s jedním dartosem, zatímco děti ve skupině B podstoupily uretroplastiku tubularizované dlahy s dvojitým dartos.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině A se lalok dartos zvedne z předkožky pacienta a aplikuje se jako jedna vrstva po tubularizaci mezi neouretru a kůži. Ve skupině B je dartosová chlopeň zvednuta z předkožky pacienta a rozdělena na dvě stejné poloviny. Obě chlopně jsou umístěny jako dvě vrstvy mezi kůží a neuroretrou. Po operaci je pacient ponechán na oddělení po dobu 10 dnů se stentem. Pacient je sledován v OPD na po 7. dni po propuštění pro výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 042
        • KEMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení Všichni pacienti starší jednoho roku Všichni pacienti s distální a střední hypospadií penisu. -

Kritéria vyloučení Těžká chordea Dříve operované případy Pacient s nesestouplým varlatem Obřezaný pacient

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Single Dartos TIP
Jednorázová uretroplastika tubularizované incizované dlahy Dartos
Postup: Skupina A
K uvolnění dětské hypospadie pomocí uretroplastiky Single Dartos Tubularized incised plate (TIP)
Ostatní jména:
  • Single Dartos TIP
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvojitý Dartos TIP
Uretroplastika tubularizované incizované dlahy Double Dartos
Postup: Skupina B
K uvolnění dětské hypospadie pomocí uretroplastiky Double Dartos Tubularized incised plate (TIP)
Ostatní jména:
  • Dvojité šipky TIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva uretro-kutánní píštěle
Časové okno: 17 dní
Abnormální komunikace mezi uretrou a kůží penisu po uretroplastice, projevující se obtížemi dvou proudů mikce a zjištěná při vyšetření 17. pooperační den.
17 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEMU1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit