Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przetok cewkowo-skórnych po podwójnej i pojedynczej rurkowatej plastyce cewki moczowej z nacięciem cewki moczowej

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Malik Asad Munir, King Edward Medical University

Porównanie częstości występowania przetok cewkowo-skórnych po plastyce cewki moczowej TIP (Tubularized TIP) i pojedynczym Dartos po nacięciu rurkowym

Badanych podzielono na dwie grupy. Każda grupa liczyła 30 dzieci. Dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch grup za pomocą wygenerowanych komputerowo tabel. Dzieci z grupy A przeszły plastykę cewki moczowej z pojedynczym rurowym nacięciem cewki dartos, podczas gdy dzieci z grupy B przeszły plastykę cewki moczowej z podwójną rurową naciętą płytką dartos.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie A płat dartos jest unoszony z napletka pacjenta i nakładany jako pojedyncza warstwa po uformowaniu cewki moczowej pomiędzy nową cewkę moczową a skórę. W grupie B płat dartos jest unoszony z napletka pacjenta i dzielony na dwie równe połówki. Oba płaty są umieszczane w dwóch warstwach pomiędzy skórą a cewką moczową. Po zabiegu pacjent przebywa na oddziale przez 10 dni ze stentem. Pacjent pozostaje pod obserwacją w OPD na po 7. dniu po wypisie do wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • KEMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci w wieku powyżej jednego roku Wszyscy pacjenci ze spodziectwem dystalnym i środkowym prącia. -

Kryteria wykluczenia Ciężka struna Przypadki wcześniej operowane Pacjent z niezstąpionym jądrem Pacjent obrzezany

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncza WSKAZÓWKA do gry w rzutki
Pojedyncza rurkowa plastyka cewki moczowej naciętej dartos
Procedura: Grupa A
Aby uwolnić spodziectwo u dzieci za pomocą pojedynczej tubularyzowanej płytki naciętej Dartos (TIP) Urethroplasty
Inne nazwy:
  • Pojedyncze darto WSKAZÓWKA
EKSPERYMENTALNY: Podwójna wskazówka do rzutek
Podwójna rurkowa plastyka cewki moczowej z naciętymi płytkami Dartos
Procedura: Grupa B
Aby uwolnić spodziectwo u dzieci za pomocą cewki moczowej Double Dartos Tubularized Płytka (TIP)
Inne nazwy:
  • WSKAZÓWKA do podwójnych rzutek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót przetoki moczowo-skórnej
Ramy czasowe: 17 dni
Nieprawidłowa komunikacja między cewką moczową a skórą prącia po plastyce cewki moczowej, objawiająca się skargami na dwa strumienie mikcji i odnotowana podczas badania w 17 dniu po operacji.
17 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEMU1234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj