Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percentage urethrocutane fistels na dubbele dartos en enkele dartos Urethroplastiek met tubulaire incisieplaat

6 januari 2021 bijgewerkt door: Malik Asad Munir, King Edward Medical University

Om de frequentie van urethrocutane fistels te vergelijken na dubbele dartos met tubulaire incisieplaat (TIP) urethroplastiek en enkele dartos met tubulaire incisie

De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld. Elke groep bestond uit 30 kinderen. Kinderen werden willekeurig verdeeld in twee groepen via computergegenereerde tabellen. Kinderen in groep A ondergingen een enkelvoudige dartos-urethroplastiek met incisieplaat, terwijl die in groep B een dubbele dartos-urethroplastiek met incisieplaat ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij groep A wordt de dartosflap uit de voorhuid van de patiënt gehaald en na tubularisatie als een enkele laag tussen de neourethra en de huid aangebracht. In groep B wordt de dartosflap van de voorhuid van de patiënt opgetild en in twee gelijke helften verdeeld. Beide flappen worden als twee lagen tussen de huid en de neourethra geplaatst. Na de operatie wordt de patiënt 10 dagen op de afdeling gehouden met een stent. De patiënt wordt gevolgd in OPD op na 7e dag na ontslag voor uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • KEMU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Opnamecriteria Alle patiënten ouder dan één jaar Alle patiënten met hypospadie aan de distale en middenpenis. -

Uitsluitingscriteria Ernstige chordee Eerder geopereerde gevallen Patiënt met niet-ingedaalde testis Besneden patiënt

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Enkele Darto's TIP
Enkele dartos buisvormige incisieplaat urethroplastiek
Procedure: Groep A
Om de pediatrische hypospadie op te heffen met Single Dartos Tubularized incised plate (TIP) Urethroplasty
Andere namen:
  • Enkele darto's TIP
EXPERIMENTEEL: Dubbele Darto's TIP
Urethraplastiek met dubbele dartos, tubulaire incisieplaat
Procedure: Groep B
Om de pediatrische hypospadie op te heffen met behulp van Double Dartos Tubularized incised plate (TIP) Urethroplasty
Andere namen:
  • Dubbele darto's TIP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van urethro-cutane fistel
Tijdsspanne: 17 dagen
Abnormale communicatie tussen urethra en penishuid na urethroplastiek, met klachten van twee mictiestromen en opgemerkt bij onderzoek op de 17e postoperatieve dag.
17 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Edward Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEMU1234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren