- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04699318
Urethrokutan fistelfrekvens efter dobbelt dartos og enkelt dartos tubulariseret indskåret plade urethroplasty
6. januar 2021 opdateret af: Malik Asad Munir, King Edward Medical University
For at sammenligne hyppigheden af urethrokutan fistel efter dobbelt Dartos Tubularized Incised Plate (TIP) Urethroplasty og Single Dartos Tubularized Incised
Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper.
Hver gruppe bestod af 30 børn.
Børn blev tilfældigt fordelt i to grupper via computergenererede tabeller.
Børn i gruppe-A gennemgik en enkelt dartos tubulariseret uretroplastik med indskåret plade, mens børnene i gruppe-B gennemgik dobbelt dartos tubulariseret uretroplastik med indskåret plade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I gruppe A løftes dartoflappen fra patientens forhud og påføres som et enkelt lag efter tubularisering mellem neourethra og hud.
I gruppe B hæves dartosklappen fra patientens forhud og opdeles i to lige store halvdele.Begge klapper placeres som to lag mellem hud og neourethra. Efter operationen holdes patienten på afdelingen i 10 dage med stent.Patienten følges op i OPD på efter 7. dag efter udskrivelse for udfald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- KEMU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier Alle patienter over et år Alle patienter med distal og mid penis hypospadi. -
Eksklusionskriterier Svær chordee Tidligere opererede tilfælde Patient med unedstigen testikel Omskåret patient
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Single Dartos TIP
Enkelt dartos tubulariseret indskåret plade urethroplasty
|
For at frigøre de pædiatriske hypospadier ved hjælp af Single Dartos Tubularized incised plate (TIP) Urethroplasty
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Dobbelt Dartos TIP
Dobbelt dartos tubulariseret indskåret plade urethroplasty
|
For at frigøre de pædiatriske hypospadier ved hjælp af Double Dartos Tubularized incised plate (TIP) Urethroplasty
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af urethro-kutan fistel
Tidsramme: 17 dage
|
Unormal kommunikation mellem urinrøret og penishuden efter urethroplastik, med klager over to vandladningsstrømme og noteret ved undersøgelse på 17. postoperative dag.
|
17 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asad Munir, FCPS, King Edward Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEMU1234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .