VascuQol-6 스페인어 버전의 검증
2021년 2월 8일 업데이트: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
VascuQol-6 스페인어 버전의 문화 간 적응 및 검증
VascuQol(VQ)은 중증 사지 허혈 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 특정 설문지로, 혈관 기록의 지표로도 사용됩니다. 원래 버전에는 25개 항목(VQ-25)이 있으며 통증, 증상, 활동, 사회적 및 정서적인 5개의 하위 척도 또는 영역으로 나뉩니다. 축약 버전인 VascuQol-6(VQ-6)은 6개의 질문과 4개의 답변으로 구성되어 있으며, 1(환자가 인지한 삶의 질이 가장 낮음)에서 4(환자가 인지한 삶의 질이 가장 좋음)까지 점수가 매겨집니다. 총점은 6에서 24 사이이며 값이 높을수록 더 나은 건강과 관련이 있습니다.
VQ-25 설문지는 21개 언어로 번역 및 검증되었지만 단축 버전 VQ-6은 스페인어를 제외한 일부 언어로 번역 및 검증되었습니다. 동일한 설문지의 다른 버전(다른 언어)에서 PAD를 측정하기 위한 통계적 검증을 입증한 빠르고 사용하기 쉬운 도구이므로 영어에서 스페인어로의 설문지의 문화 간 적응 및 통계적 검증이 수행됩니다. 밖으로.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Soria-Juan, MD
- 전화번호: +34 661295031
- 이메일: barbara.soria@quironsalud.es
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- Jimenez Diaz Foundation University Hospital
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연락하다:
- Barbara Soria-Juan, MD
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Madrid, 스페인
- 모병
- La Paz University Hospital
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연락하다:
- Barbara Soria-Juan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Angiology and Vascular Surgery 상담에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 말초 동맥 질환(간헐적 파행 및 중증 하지 허혈) 진단을 받은 경우
- 모국어가 스페인어인 사람
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 사람.
제외 기준:
- 설문지의 이해가 어려운 인지장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 테스트 그룹
스페인어로 번역한 후 환자의 이해도를 평가하기 위해 20명의 환자에게 VQ-6 설문지를 제공합니다.
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VascuQol-6 설문지는 두 명의 전문 번역가가 스페인어로 번역했습니다.
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테스트 및 재테스트 그룹
VQ-6 설문지 및 SF-12 설문지에 응답하기 위해 80명의 환자를 모집할 것입니다.
3-4주 후, 이 환자들은 동일한 설문지로 다시 질문을 받게 됩니다.
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VascuQol-6 설문지는 두 명의 전문 번역가가 스페인어로 번역했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰할 수 있음
기간: 기초로부터 3-4주
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신뢰성은 기기가 오류 없이 측정할 수 있는 정도를 나타냅니다.
가능한 체계적 또는 무작위 오류가 아니라 변수에 의해 채택된 값의 다양성으로 인한 측정의 비율 또는 변동을 측정합니다.
신뢰도는 설문지의 모든 항목에 대해 측정된 Cronbach의 알파 계수를 통해 평가됩니다.
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기초로부터 3-4주
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재현성
기간: 기초에서 3-4주
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관찰자 내 신뢰도의 재현성은 같은 모집단에게 같은 방법으로 두 번 투여했을 때의 반복성을 의미한다.
Kappa Index를 측정합니다.
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기초에서 3-4주
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타당성
기간: 기초에서 3-4주
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유효성은 설문지가 설계된 구조를 측정하는 설문지의 능력입니다.
설문지 영역과 각 환자의 ABI 간의 Pearson 상관관계를 측정합니다.
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기초에서 3-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Soria-Juan B, Escacena N, Capilla-Gonzalez V, Aguilera Y, Llanos L, Tejedo JR, Bedoya FJ, Juan V, De la Cuesta A, Ruiz-Salmeron R, Andreu E, Grochowicz L, Prosper F, Sanchez-Guijo F, Lozano FS, Miralles M, Del Rio-Sola L, Castellanos G, Moraleda JM, Sackstein R, Garcia-Arranz M, Garcia-Olmo D, Martin F, Hmadcha A, Soria B; Collaborative Working Group "Noma Project Team". Cost-Effective, Safe, and Personalized Cell Therapy for Critical Limb Ischemia in Type 2 Diabetes Mellitus. Front Immunol. 2019 Jun 4;10:1151. doi: 10.3389/fimmu.2019.01151. eCollection 2019. Erratum In: Front Immunol. 2020 Sep 02;11:2029.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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