Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung der spanischen Version von VascuQol-6

8. Februar 2021 aktualisiert von: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Interkulturelle Anpassung und Validierung der spanischen Version von VascuQol-6

VascuQol (VQ) ist ein spezifischer Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit kritischer Extremitätenischämie, der auch als Index in Gefäßregistern verwendet wird. Die Originalversion hat 25 Items (VQ-25), die in 5 Subskalen oder Domänen unterteilt sind: Schmerz, Symptome, Aktivität, Soziales und Emotionales. Die verkürzte Version VascuQol-6 (VQ-6) besteht aus 6 Fragen und 4 Antwortmöglichkeiten, die von 1 (schlechteste vom Patienten empfundene Lebensqualität) bis 4 (beste vom Patienten empfundene Lebensqualität) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 24, und ein höherer Wert steht im Zusammenhang mit einer besseren Gesundheit.

Während der VQ-25-Fragebogen in 21 Sprachen übersetzt und validiert wurde, wurde die verkürzte Version VQ-6 in einige Sprachen übersetzt und validiert, ausgenommen Spanisch. Da es sich um ein schnelles und einfach zu verwendendes Tool handelt, das eine statistische Validierung zur Messung von PAD in anderen Versionen desselben Fragebogens (andere Sprachen) gezeigt hat, wird eine interkulturelle Anpassung und statistische Validierung des Fragebogens von Englisch nach Spanisch durchgeführt aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Jimenez Diaz Foundation University Hospital
        • Kontakt:
          • Barbara Soria-Juan, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • La Paz University Hospital
        • Kontakt:
          • Barbara Soria-Juan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in der Sprechstunde für Angiologie und Gefäßchirurgie rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Mit Diagnose einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Schaufensterkrankheit und kritische Ischämie der unteren Extremitäten)
  • Deren Muttersprache Spanisch ist
  • Wer die Einverständniserklärung unterschreibt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die das Verständnis des Fragebogens erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vortestgruppe
Nach der Übersetzung ins Spanische wird der VQ-6-Fragebogen an 20 Patienten ausgehändigt, um das Verständnis des Patienten zu beurteilen.
Sonstiges: Spanische Version des VascuQol-6-Fragebogens
Der VascuQol-6-Fragebogen wurde von zwei professionellen Übersetzern ins Spanische übersetzt.
Gruppe testen und erneut testen
80 Patienten werden rekrutiert, um den VQ-6-Fragebogen und den SF-12-Fragebogen zu beantworten. Nach 3-4 Wochen werden diese Patienten erneut mit den gleichen Fragebögen befragt.
Sonstiges: Spanische Version des VascuQol-6-Fragebogens
Der VascuQol-6-Fragebogen wurde von zwei professionellen Übersetzern ins Spanische übersetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlässlichkeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen ab Basal
Zuverlässigkeit bezieht sich auf den Grad, in dem ein Instrument fehlerfrei messen kann. Er misst den Anteil oder die Schwankung in den Messwerten, der auf die Vielfalt der Werte zurückzuführen ist, die von der Variablen angenommen werden, und nicht auf den möglichen systematischen oder zufälligen Fehler. Die Zuverlässigkeit wird anhand des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet, der für jedes Element des Fragebogens gemessen wird.
3-4 Wochen ab Basal
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen ab Basal
Die Reproduzierbarkeit der Intra-Observer-Reliabilität bezieht sich auf die Wiederholbarkeit des Instruments, wenn es zweimal mit derselben Methode an dieselbe Population verabreicht wird. Der Kappa-Index wird gemessen
3-4 Wochen ab Basal
Gültigkeit
Zeitfenster: 3-4 Wochen ab Basal
Validität ist die Fähigkeit des Fragebogens, das Konstrukt zu messen, für das er entworfen wurde. Die Pearson-Korrelation zwischen den Bereichen des Fragebogens und dem ABI jedes Patienten wird gemessen
3-4 Wochen ab Basal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VALVAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren