Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av VascuQol-6 spansk versjon

8. februar 2021 oppdatert av: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Tverrkulturell tilpasning og validering av den spanske versjonen av VascuQol-6

VascuQol (VQ) er et spesifikt spørreskjema for å vurdere livskvaliteten til pasienter med kritisk lemmeriskemi som også brukes som indeks i vaskulære registre. Den originale versjonen har 25 elementer (VQ-25), delt inn i 5 underskalaer eller domener: smerte, symptomer, aktivitet, sosial og emosjonell. Den forkortede versjonen, VascuQol-6 (VQ-6) består av 6 spørsmål og 4 mulige svar, som skårer fra 1 (dårligst oppfattet livskvalitet av pasienten) til 4 (best livskvalitet oppfattet av pasienten). Totalskåren er mellom 6 og 24, og en høyere verdi er relatert til bedre helse.

Mens VQ-25-spørreskjemaet er oversatt og validert på 21 språk, har den forkortede versjonen VQ-6 blitt oversatt og validert på noen språk, ikke spansk. Siden det er et raskt og brukervennlig verktøy som har demonstrert statistisk validering for å måle PAD i andre versjoner av det samme spørreskjemaet (andre språk), vil en tverrkulturell tilpasning og statistisk validering av spørreskjemaet fra engelsk til spansk utføres. ute.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Jimenez Diaz Foundation University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Barbara Soria-Juan, MD
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • La Paz University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Barbara Soria-Juan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert ved Angiologi og karkirurgisk konsultasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Med en diagnose av perifer arteriell sykdom (claudication intermittens og kritisk iskemi i nedre ekstremiteter)
  • hvis førstespråk er spansk
  • Som signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt som vanskeliggjør forståelsen av spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-test gruppe
Etter oversettelse til spansk, blir VQ-6 spørreskjema gitt til 20 pasienter for å vurdere forståelsen til pasienten.
Annen: VascuQol-6 spørreskjema spansk versjon
VascuQol-6 spørreskjema ble oversatt av to profesjonelle oversettere til spansk.
Test og re-test gruppe
80 pasienter vil bli rekruttert til å svare på VQ-6 spørreskjema og SF-12 spørreskjema. Etter 3-4 uker vil disse pasientene bli spurt på nytt med de samme spørreskjemaene.
Annen: VascuQol-6 spørreskjema spansk versjon
VascuQol-6 spørreskjema ble oversatt av to profesjonelle oversettere til spansk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet
Tidsramme: 3 -4 uker fra basal
Reliabilitet refererer til i hvilken grad et instrument er i stand til å måle uten feil. Den måler andelen eller variasjonen i målingene som skyldes mangfoldet av verdier vedtatt av variabelen og ikke den mulige systematiske eller tilfeldige feilen. Reliabiliteten vil bli vurdert gjennom Cronbachs alfa-koeffisient målt for hvert element i spørreskjemaet.
3 -4 uker fra basal
Reproduserbarhet
Tidsramme: 3-4 uker fra basal
Reproduserbarhet av intra-observatør-pålitelighet refererer til repeterbarheten til instrumentet, når det administreres med samme metode til samme populasjon to ganger. Kappa-indeksen vil bli målt
3-4 uker fra basal
Gyldighet
Tidsramme: 3-4 uker fra basal
Validitet er spørreskjemaets evne til å måle konstruksjonen det er designet for. Pearson-korrelasjon mellom domenene til spørreskjemaet og ABI fra hver pasient vil bli målt
3-4 uker fra basal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VALVAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Kliniske studier på VascuQol-6 spørreskjema spansk versjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere