Validación de VascuQol-6 Versión en Español
8 de febrero de 2021 actualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Adaptación y Validación Transcultural de la Versión en Español del VascuQol-6
VascuQol (VQ) es un cuestionario específico para evaluar la calidad de vida de los pacientes con isquemia crítica de miembros que también se utiliza como índice en los registros vasculares. La versión original tiene 25 ítems (VQ-25), divididos en 5 subescalas o dominios: dolor, síntomas, actividad, social y emocional. La versión abreviada, VascuQol-6 (VQ-6) se compone de 6 preguntas y 4 posibles respuestas, que puntúan desde 1 (peor calidad de vida percibida por el paciente) hasta 4 (mejor calidad de vida percibida por el paciente). La puntuación total está entre 6 y 24, y un valor más alto se relaciona con una mejor salud.
Mientras que el cuestionario VQ-25 ha sido traducido y validado en 21 idiomas, la versión abreviada VQ-6 ha sido traducida y validada en algunos idiomas, sin incluir el español. Al ser una herramienta rápida y fácil de usar que ha demostrado validación estadística para medir EAP en otras versiones del mismo cuestionario (otros idiomas), se realizará una adaptación transcultural y validación estadística del cuestionario de inglés a español. afuera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Soria-Juan, MD
- Número de teléfono: +34 661295031
- Correo electrónico: barbara.soria@quironsalud.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Reclutamiento
- Jimenez Diaz Foundation University Hospital
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Contacto:
- Barbara Soria-Juan, MD
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Madrid, España
- Reclutamiento
- La Paz University Hospital
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Contacto:
- Barbara Soria-Juan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados en la consulta de Angiología y Cirugía Vascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Con diagnóstico de Enfermedad Arterial Periférica (claudicación intermitente e isquemia crítica de miembros inferiores)
- cuyo primer idioma es el español
- Quien firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo que dificulta la comprensión del cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba previa
Después de la traducción al español, se entrega el cuestionario VQ-6 a 20 pacientes para evaluar la comprensión por parte del paciente.
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El cuestionario VascuQol-6 fue traducido por dos traductores profesionales al español.
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Grupo de prueba y re-prueba
Se reclutarán 80 pacientes para responder el cuestionario VQ-6 y el cuestionario SF-12.
Después de 3-4 semanas, a estos pacientes se les volverá a preguntar con los mismos cuestionarios.
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El cuestionario VascuQol-6 fue traducido por dos traductores profesionales al español.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: 3 -4 semanas desde basal
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La confiabilidad se refiere al grado en que un instrumento es capaz de medir sin errores.
Mide la proporción o variación en las medidas que se debe a la diversidad de valores que adopta la variable y no al posible error sistemático o aleatorio.
La fiabilidad se evaluará mediante el coeficiente alfa de Cronbach medido para cada ítem del cuestionario.
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3 -4 semanas desde basal
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 3-4 semanas desde basal
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La reproducibilidad de la confiabilidad intraobservador se refiere a la repetibilidad del instrumento, cuando se administra con el mismo método a la misma población en dos momentos.
Se medirá el índice Kappa
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3-4 semanas desde basal
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Validez
Periodo de tiempo: 3-4 semanas desde basal
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La validez es la capacidad del cuestionario para medir el constructo para el que ha sido diseñado.
Se medirá la correlación de Pearson entre los dominios del cuestionario y el ITB de cada paciente
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3-4 semanas desde basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olmedo JMD, Mendoza JAP, Reina-Bueno M. Revisión sistemática sobre el impacto de las complicaciones podológicas de la diabetes mellitus sobre la calidad de vida. Rev Esp Podol. 2017;28(1):30-6.
- Guyatt GH, Feeny DH, Patrick DL. Measuring health-related quality of life. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):622-9. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00009.
- Schwartzmann L. CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD: ASPECTOS CONCEPTUALES. Cienc Enferm. diciembre de 2003;9(2):09- 21.
- Guía de Consenso Multidisciplinar en Enfermedad Arterial Periférica de extremidades inferiores - Acta Sanitaria.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Soria-Juan B, Escacena N, Capilla-Gonzalez V, Aguilera Y, Llanos L, Tejedo JR, Bedoya FJ, Juan V, De la Cuesta A, Ruiz-Salmeron R, Andreu E, Grochowicz L, Prosper F, Sanchez-Guijo F, Lozano FS, Miralles M, Del Rio-Sola L, Castellanos G, Moraleda JM, Sackstein R, Garcia-Arranz M, Garcia-Olmo D, Martin F, Hmadcha A, Soria B; Collaborative Working Group "Noma Project Team". Cost-Effective, Safe, and Personalized Cell Therapy for Critical Limb Ischemia in Type 2 Diabetes Mellitus. Front Immunol. 2019 Jun 4;10:1151. doi: 10.3389/fimmu.2019.01151. eCollection 2019. Erratum In: Front Immunol. 2020 Sep 02;11:2029.
- Larsen ASF, Reiersen AT, Jacobsen MB, Klow NE, Nordanstig J, Morgan M, Wesche J. Validation of the Vascular quality of life questionnaire - 6 for clinical use in patients with lower limb peripheral arterial disease. Health Qual Life Outcomes. 2017 Sep 22;15(1):184. doi: 10.1186/s12955-017-0760-3.
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- Nordanstig J, Wann-Hansson C, Karlsson J, Lundstrom M, Pettersson M, Morgan MB. Vascular Quality of Life Questionnaire-6 facilitates health-related quality of life assessment in peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2014 Mar;59(3):700-7. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.099. Epub 2013 Dec 15.
- de Almeida Correia M, Andrade-Lima A, Mesquita de Oliveira PL, Domiciano RM, Ribeiro Domingues WJ, Wolosker N, Puench-Leao P, Ritti-Dias RM, Cucato GG. Translation and Validation of the Brazilian-Portuguese Short Version of Vascular Quality of Life Questionnaire in Peripheral Artery Disease Patients with Intermittent Claudication Symptoms. Ann Vasc Surg. 2018 Aug;51:48-54.e1. doi: 10.1016/j.avsg.2018.02.026. Epub 2018 May 15.
- Frans FA, van Wijngaarden SE, Met R, Koelemay MJ. Validation of the Dutch version of the VascuQol questionnaire and the Amsterdam Linear Disability Score in patients with intermittent claudication. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1487-93. doi: 10.1007/s11136-011-0060-z. Epub 2011 Nov 15.
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- Aday LA, Cornelius LJ, Steven F, Cohen B, Aday LA, Cornelius LJ, et al. Published by Jossey-Bass.
- Carvajal A, Centeno C, Watson R, Martinez M, Rubiales AS. [How is an instrument for measuring health to be validated?]. An Sist Sanit Navar. 2011 Jan-Apr;34(1):63-72. doi: 10.4321/s1137-66272011000100007. Spanish.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Perneger TV, Courvoisier DS, Hudelson PM, Gayet-Ageron A. Sample size for pre-tests of questionnaires. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):147-51. doi: 10.1007/s11136-014-0752-2. Epub 2014 Jul 10.
- Piault E, Doshi S, Brandt BA, Angun C, Evans CJ, Bergqvist A, Trocio J. Linguistic validation of translation of the Self-Assessment Goal Achievement (SAGA) questionnaire from English. Health Qual Life Outcomes. 2012 Apr 23;10:40. doi: 10.1186/1477-7525-10-40.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALVAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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