- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04772417
1분 기립 성능에 대한 표준화된 좌석 높이와 개별화된 좌석 높이의 효과 (ESTI-STS)
2022년 11월 6일 업데이트: University of Zurich
1분 기립 테스트(1MSTS)는 널리 사용되는 기능 능력 테스트이며 유망한 예측 잠재력을 가지고 있습니다. 현재의 관행 표준은 표준화된 높이의 의자를 사용하도록 제안합니다. 그러나 이러한 관행으로 인해 키가 작은 개인보다 키가 큰 개인에게 테스트가 더 까다로워집니다. 이것은 신체 형태에 따라 기능적 능력을 과대 평가하거나 과소 평가함을 의미합니다.
따라서 본 연구의 목적은 형태가 다른 건강한 대상자를 대상으로 슬관절 각도, 대퇴골 길이 및 체중이 1MSTS 성능에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 참가자가 한 번의 방문에서 두 절차를 두 번 수행하는 무작위 교차 시험입니다.
테스트 사이에 충분한 휴식 시간이 부여됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 개인
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 18세 이상
- 건강한
- 1분 기립 테스트 수행 능력
- 독일어로 학습 절차 및 지침을 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 알려진 심폐 또는 대사 질환(예: 심장병, 당뇨병 등)
- 흡연(흡연자 허용, 연구가 포함되기 최소 1년 전에 흡연을 중단한 경우)
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 지난 2주 동안 호흡기 감염
- 기립 운동 시 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1분 기립 테스트의 반복
기간: 1일차
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절차 간 비교
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1분 기립 테스트의 성능 예측
기간: 1일차
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절차 간 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-02945
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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