- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772417
Die Auswirkungen der standardisierten vs. individualisierten Sitzhöhe auf die 1-Minuten-Aufstehleistung (ESTI-STS)
Der 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test (1MSTS) ist ein weit verbreiteter Funktionskapazitätstest und hat ein vielversprechendes Vorhersagepotenzial. Aktuelle Standards der Praxis schlagen die Verwendung eines Stuhls mit einer standardisierten Höhe vor. Diese Praxis macht den Test jedoch für größere Personen anspruchsvoller als für kleinere Personen. Dies impliziert eine Über- oder Unterschätzung der Funktionsfähigkeit in Abhängigkeit von der Körpermorphologie.
Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss von Kniegelenkwinkel, Femurlänge und Körpergewicht auf die 1MSTS-Leistung bei gesunden Probanden mit unterschiedlicher Morphologie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter 18 und älter
- Gesund
- Fähigkeit, einen 1-minütigen Sit-to-Stand-Test durchzuführen
- Fähigkeit, Studienverfahren und Anweisungen in deutscher Sprache zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herz-Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes mellitus etc.)
- Rauchen (Ex-Raucher erlaubt; wenn sie mindestens ein Jahr vor Studieneinschluss mit dem Rauchen aufgehört haben)
- Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
- Atemwegsinfektion in den letzten zwei Wochen
- Schmerzen während der Aufstehbewegung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungen im 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich zwischen den Verfahren
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für die Leistung im 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Tag 1
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Vergleich zwischen den Verfahren
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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