- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04772417
Gli effetti dell'altezza del sedile standardizzata rispetto a quella personalizzata sulle prestazioni da seduto a in piedi di 1 minuto (ESTI-STS)
Il test sit-to-stand di 1 minuto (1MSTS) è un test di capacità funzionale ampiamente utilizzato e ha un promettente potenziale predittivo. Gli attuali standard di pratica suggeriscono l'uso di una sedia con un'altezza standardizzata. Tuttavia, questa pratica rende il test più impegnativo per gli individui più alti rispetto a quelli più bassi. Ciò implica una sovra o sottostima della capacità funzionale a seconda della morfologia corporea.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza dell'angolo dell'articolazione del ginocchio, della lunghezza del femore e del peso corporeo sulle prestazioni 1MSTS in soggetti sani con diversa morfologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Dai 18 anni in su
- Salutare
- Capacità di condurre un sit-to-stand-test di 1 minuto
- Capacità di seguire le procedure e le istruzioni di studio in tedesco
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiopolmonari o metaboliche note (ad es. malattie cardiache, diabete mellito, ecc.)
- Fumo (ex fumatore ammesso; se ha smesso di fumare almeno un anno prima dell'inclusione nello studio)
- Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
- Infezione respiratoria nelle ultime due settimane
- Dolore durante il movimento da seduti a in piedi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ripetizioni nel test sit-to-stand di 1 minuto
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronto tra le procedure
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Predittori verso le prestazioni nel test sit-to-stand di 1 minuto
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronto tra le procedure
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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