- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04772417
Los efectos de la altura del asiento estandarizada frente a la individualizada en el rendimiento de 1 minuto de estar sentado y de pie (ESTI-STS)
La prueba de sentarse y levantarse de 1 minuto (1MSTS) es una prueba de capacidad funcional ampliamente utilizada y tiene un potencial predictivo prometedor. Los estándares actuales de la práctica sugieren el uso de una silla con una altura estandarizada. Sin embargo, esta práctica hace que la prueba sea más exigente para individuos más altos que para individuos más bajos. Esto implica una sobreestimación o subestimación de la capacidad funcional según la morfología corporal.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la influencia del ángulo de la articulación de la rodilla, la longitud del fémur y el peso corporal en el rendimiento de 1MSTS en sujetos sanos con diferentes morfologías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- 18 años y mayores
- Saludable
- Capacidad para realizar una prueba de sentarse y pararse de 1 minuto
- Capacidad para seguir los procedimientos e instrucciones del estudio en alemán.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiopulmonares o metabólicas conocidas (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes mellitus, etc.)
- Tabaquismo (exfumador permitido; si dejó de fumar al menos un año antes de la inclusión en el estudio)
- Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
- Infección respiratoria en las últimas dos semanas
- Dolor durante el movimiento de sentarse a pararse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repeticiones en la prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación entre los procedimientos
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores del rendimiento en la prueba de 1 minuto de bipedestación
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación entre los procedimientos
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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