- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772417
Wpływ znormalizowanej i zindywidualizowanej wysokości siedziska na 1-minutową wydajność z pozycji siedzącej do stojącej (ESTI-STS)
1-minutowy test wstawania z pozycji siedzącej (1MSTS) jest szeroko stosowanym testem wydolności funkcjonalnej i ma obiecujący potencjał predykcyjny. Obecne standardy praktyki sugerują użycie krzesła o znormalizowanej wysokości. Jednak ta praktyka sprawia, że test jest bardziej wymagający dla osób wyższych niż dla osób niższych. Oznacza to przeszacowanie lub niedoszacowanie wydolności funkcjonalnej w zależności od morfologii ciała.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu kąta stawu kolanowego, długości kości udowej i masy ciała na wyniki 1MSTS u osób zdrowych o różnej morfologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Wiek 18 lat i więcej
- Zdrowy
- Możliwość przeprowadzenia 1-minutowego testu z pozycji siedzącej na stojącą
- Umiejętność przestrzegania procedur i instrukcji w języku niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- Znane choroby sercowo-płucne lub metaboliczne (np. choroby serca, cukrzyca itp.)
- Palenie (byli palacze dozwolone; jeśli rzucili palenie co najmniej rok przed włączeniem do badania)
- Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Ból podczas ruchu z pozycji siedzącej do stojącej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtórzenia w 1-minutowym teście siadania i wstawania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie procedur
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory wydajności w 1-minutowym teście siadania i stania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie procedur
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02945
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .