- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772417
Les effets de la hauteur d'assise standardisée vs individualisée sur la performance assis-debout en 1 minute (ESTI-STS)
Le test assis-debout d'une minute (1MSTS) est un test de capacité fonctionnelle largement utilisé et a un potentiel prédictif prometteur. Les normes de pratique actuelles suggèrent l'utilisation d'une chaise avec une hauteur standardisée. Cependant, cette pratique rend le test plus exigeant pour les individus plus grands que pour les individus plus petits. Cela implique une surestimation ou une sous-estimation de la capacité fonctionnelle en fonction de la morphologie corporelle.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'influence de l'angle de l'articulation du genou, de la longueur du fémur et du poids corporel sur la performance 1MSTS chez des sujets sains de morphologie différente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- 18 ans et plus
- En bonne santé
- Capacité à effectuer un test assis-debout d'une minute
- Capacité à suivre les procédures d'étude et les instructions en allemand
Critère d'exclusion:
- Maladies cardio-pulmonaires ou métaboliques connues (par exemple, maladie cardiaque, diabète sucré, etc.)
- Tabagisme (ex-fumeur autorisé ; s'il a arrêté de fumer au moins un an avant l'inclusion dans l'étude)
- Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
- Infection respiratoire au cours des deux dernières semaines
- Douleur pendant le mouvement assis-debout
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répétitions dans le test assis-debout d'une minute
Délai: Jour 1
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Comparaison entre les procédures
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs de performance dans le test assis-debout d'une minute
Délai: Jour 1
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Comparaison entre les procédures
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02945
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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