- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772417
Účinky standardizované vs. individualizované výšky sedadla na 1 minutový výkon ze sedu do stoje (ESTI-STS)
1minutový test sed-to-stoj (1MSTS) je široce používaný test funkční kapacity a má slibný prediktivní potenciál. Současné standardy praxe navrhují použití židle se standardizovanou výškou. Tato praxe však činí test náročnějším pro vyšší jedince než pro nižší jedince. To znamená nadhodnocení nebo podcenění funkční kapacity v závislosti na tělesné morfologii.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv úhlu kolenního kloubu, délky stehenní kosti a tělesné hmotnosti na výkon 1MSTS u zdravých jedinců s odlišnou morfologií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Věk 18 a starší
- Zdravý
- Schopnost provést 1 minutový test sed-to-stoj
- Schopnost dodržovat studijní postupy a pokyny v němčině
Kritéria vyloučení:
- Známá kardiopulmonální nebo metabolická onemocnění (např. srdeční onemocnění, diabetes mellitus atd.)
- Kouření (bývalý kuřák povolen; pokud přestal kouřit alespoň jeden rok před zařazením do studie)
- Fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
- Respirační infekce v posledních dvou týdnech
- Bolest při pohybu ze sedu do stoje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování v 1minutovém testu sedni-stoji
Časové okno: Den 1
|
Srovnání mezi postupy
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce k výkonu v 1minutovém testu sed-to-stoj
Časové okno: Den 1
|
Srovnání mezi postupy
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-02945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .