COVID-19: 코로나 이후 후각 장애 평가
2025년 4월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID-19 이후 지속적인 후각 상실: 치료 유무에 따른 후각 장애, 정신 및/또는 인지 평가
Covid 19는 80% 이상의 사례에서 후각 상실을 유발합니다.
이 손실은 대부분 후퇴하지만 환자의 20%는 특히 일상 생활의 질과 관련하여 후각에 대한 불만을 남깁니다.
COVID19와 관련된 신경 인지적 의미와 지속적인 후각 상실의 결과는 아직 알려지지 않았습니다.
치료 관리, 특히 후각 재교육의 효과는 아직 명확하지 않습니다.
목표는 COVID 후, 치료 또는 특정 관리 전후에 환자의 후각 장애, 정신과 및 신경인지 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06100
- IUFC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나19 감염 중 후각상실증(PCR+ 검사로 입증)을 내원하고 증상 종료 후 6주 이상 경과하여 대학병원 이비인후과 진료에 내원한 모든 성인 환자,
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- COVID19 급성 감염(PCR+) 중 후각 상실증 및 증상이 사라진 후 최소 6주가 지난 후 후각 장애 지속.
제외 기준:
- 기존 냄새 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후각 장애를 동반한 COVID19 감염
COVID19 감염을 겪는 동안 후각 장애를 겪은 18세 이상 환자
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후각 장애가 없는 COVID19 감염
후각 장애가 없는 COVID19 감염을 앓은 18세 이상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스니핀 스틱 테스트(TDI 점수)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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주관적인 후각 손실 및 회복은 단일 검사에서 함께 그룹화할 수 있는 객관적 후각 테스트의 현재 황금 표준인 "Sniffin 'Sticks Test®"를 사용하여 가장 자주 평가됩니다. 전체 TDI 점수의 형식입니다.
치료 또는 특정 관리 전후의 정신물리학적 검사를 사용한 후각 기능: Sniffin Stick Tests(점수 TDI).
결과는 Anosmic(TDI<16,25), Hyposmic(16,25<TDI<30,75) 및 Normalosmic(TDI>30,75)으로 환자를 분류할 수 있습니다.
높은 점수 = 더 나은 결과.
임상적으로 중요한 최소 차이 = 5,5.
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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HDRS는 구조화된 인터뷰 동안 환자의 우울 상태의 심각성과 진행을 평가하는 데 사용됩니다.
최소 30분의 인터뷰 후 심사관이 몇 분 안에 완료하는 21개의 항목으로 구성된 이종 설문지입니다.
치료 또는 특정 관리 전후.
최소-최대 = 10-21.
10 < 점수 < 13 = 가벼운 우울증 증상; 14<점수<17 = 가벼운 우울증 증상; >18 = 심각한 우울증 증상; 정신물리학적 검사와 논문 결과의 상관관계 평가
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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상황 불안 및 불안 특성 목록(STAI-Y)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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STAI는 40개 항목으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다.
이 척도는 현재 감정 상태를 반영하는 불안 상태(AE)를 평가하는 부분과 일반적인 감정 상태를 반영하는 특성 불안(AT)을 평가하는 부분으로 구성됩니다.
치료 또는 특정 관리 전후.
각 점수는 "매우 높음"(> 65), "높음"(56-65), "보통"(46-55), "낮음"(36-45) 및 "매우 낮음"으로 20에서 80까지 다양합니다. (<또는 = 35).
정신물리학적 검사와 논문 결과의 상관관계 평가
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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PCL-5는 DSM-5의 20가지 PTSD 증상을 측정하는 20개 항목의 자가 보고서입니다.
PCL-5의 목표는 치료 중 및 치료 후 증상의 변화를 모니터링하고, PTSD가 있는 개인을 식별하고, PTSD의 임시 진단을 내리는 것과 같이 많습니다.
치료 또는 특정 관리 전후.
이 자가 평가 척도는 각 증상의 점수를 0에서 4까지 매깁니다. 최소-최대(더 좋음)=0-20.
정신물리학적 검사와 논문 결과 간의 상관관계 평가.
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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그리모츠
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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GREMOTS는 신경학적 병리학에 대한 음성 평가 테스트입니다.
이 테스트 배터리는 해당 분야의 최신 과학 발전을 고려하고 언어의 다양한 심리 언어 변수를 평가합니다.
또한 질병의 초기 단계에서 장애를 발견하는 것을 목표로 합니다.
다른 하위 유형으로 구성됩니다.
교단 및 검증 작업을 사용했습니다.
의미 검증 작업: 최소-최대=0-18.
컷오프 점수는 5~25퍼센트 사이입니다(10~14보다 낮음).
명칭 작업: 최소-최대=0-36.
컷오프 점수는 5~25퍼센트 사이입니다(31~34보다 낮음).
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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피피티
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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Pyramids and Palm Trees Test는 일반적으로 사용되는 연관 의미 인식 테스트로 52개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 테스트에서 참가자는 자극(예: 피라미드)을 표시하고 대상(예: 야자나무) 또는 산만함(예: 전나무)의 두 이미지 중 하나에 자극을 일치시키도록 요청합니다.
피험자는 올바른 일치를 선택하기 위해 백과사전적(예: 피라미드: 야자수 대 전나무) 또는 기능적(예: 나무: 톱 대 망치) 자연의 명시적 의미론적 정보를 사용해야 합니다.
최소-최대: 0-52.
5% 컷오프 점수는 -1.65의 Z 점수에 해당합니다.
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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그로버 부쉬케
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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Grober와 Buschke의 언어 기억을 평가하는 일반적으로 사용되는 테스트이며 16개의 서로 다른 의미 범주에 속하는 16개의 항목으로 구성됩니다.
인덱싱된 알림을 통해 인코딩 효율성을 확인하고 유형에 따라 기억 장애를 분리할 수 있습니다.
최소-최대: 0-48.
컷오프 점수는 25퍼센트 이하입니다.
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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TAP(주의 수행 테스트)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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연구자들은 각성 작업과 지속적인 주의력 작업의 두 가지 작업을 사용했습니다.
경보의 작업에서 반응 시간은 두 가지 조건에서 검사됩니다.
지속적인 주의력 과제에서는 일련의 자극이 모니터에 표시됩니다.
자극은 색상, 모양, 크기 및 채우기와 같은 기능 차원의 범위에서 다양합니다.
과제의 난이도를 대상의 수행 수준에 맞추기 위해 다양한 수준의 난이도, 즉 "모양"에만 반응하거나 "색상 또는 모양"에 대한 반응을 선택할 수 있습니다.
규범은 각성 작업의 경우 19에서 89 사이이고 지속적인 주의력 작업의 경우 19에서 72 사이입니다.
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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TODA2 후각 식별
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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후각 검사는 CoBTeK 연구소에서 개발했습니다.
임계값 작업과 식별 작업의 두 가지 작업으로 구성된 모바일 응용 프로그램을 사용한 전자 테스트입니다.
이 작업은 더 높은 임계값 수준에서 의미 산만자를 제시하여 냄새 식별 장애를 보다 정확하게 평가합니다.
최소-최대 임계값 점수: 1-4.
최소-최대 식별 점수: 0-24
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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Snaith-HAmilton 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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SHAPS는 일상 생활의 다양한 상황에서 환자의 쾌락 능력을 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
치료 또는 특정 관리 전후.
최소-최대 = 0-14.
점수 >3 무감동 증상; 정신물리학적 검사와 논문 결과의 상관관계 평가
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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인벤토리/무관심 척도
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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Apathy Inventory(IA)의 원리는 신경 장애가 있는 환자의 무관심 존재에 대한 정보를 얻는 것입니다.
조사관은 Apathy Inventory의 임상 버전을 사용했습니다.
그것은 4가지 임상 차원을 평가합니다: - 감정적 무뚝뚝함 - 주도권 부족 - 관심 부족 - 사회적 상호 작용.
각 차원에 대한 점수: 0= 문제 없음; 2= 보통 문제; 4= 중대한 문제.
최소-최대 총 점수= 0-16..
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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후각 삶의 질 평가 - 후각 장애 설문지의 간략한 버전
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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사회적, 식사, 불안 및 일상적인 성가심 관련 행동과 관련된 후각 장애와 관련된 특정 삶의 질.
Min-Max = 0-21, 점수가 높을수록 후각적 삶의 질이 더 좋음
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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일반적인 삶의 질 평가(SF-36)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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일반적인 삶의 질 점수.
합산된 신체 점수 및 정신 점수와 관련된 두 가지 점수.
규범 값은 둘 다 50에 가깝습니다.
45 미만은 최악의 하위 영역 삶의 질이고, 55 이상은 더 나은 하위 영역 삶의 질입니다.
MCID = 5
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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프랑스 삶의 질 및 식단 척도(QV-AF)
기간: 12개월 : 시작과 끝의 평가.
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QV-AF는 성인의 삶의 질, 특히 식단과의 관계를 평가하기 위해 프랑스어로 개발되고 검증된 척도입니다. 4가지 하위 척도: 다이어트/즐거움 차원, 다이어트/관계 차원, 다이어트/심리 차원, 다이어트 및 신체 조건 차원.
치료 또는 특정 관리 전후.
최소-최대(더 좋음)=0-400.
정신물리학적 검사와 논문 결과 간의 상관관계 평가.
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12개월 : 시작과 끝의 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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