COVID-19: Posouzení čichových poruch po covidu
17. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Přetrvávající ztráta čichu po COVID-19: Poruchy čichu, psychiatrická a/nebo kognitivní vyšetření s léčbou a bez léčby
Covid 19 způsobuje ztrátu čichu ve více než 80 % případů.
Tato ztráta nejčastěji ustoupí, ale zanechá 20 % pacientů s čichovými potížemi, zejména s ohledem na kvalitu každodenního života.
Neurokognitivní důsledky spojené s COVID19 a důsledky přetrvávající ztráty čichu zůstávají neznámé.
Účinnost terapeutického managementu, zejména čichové reedukace, není dosud objasněna.
Cíle jsou posouzení poruch čichu, psychiatrických a neurokognitivních specifik pacientů po COVID, před a po léčbě nebo specifické péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06100
- IUFC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, kteří se během infekce COVID19 (prokázáno testem PCR+) a dostavili na konzultaci ORL oddělení ve fakultní nemocnici s anosmií více než 6 týdnů po odeznění příznaků,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient,
- anosmie během akutní infekce COVID19 (PCR+) a přetrvávajících čichových poruch alespoň 6 týdnů po vymizení příznaků.
Kritéria vyloučení:
- již existující ztráta pachu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Infekce COVID19 s poruchou čichu
Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří trpěli poruchou čichu při infekci COVID19
|
|
Infekce COVID19 bez poruchy čichu
Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří trpěli infekcí COVID19 bez jakýchkoli poruch čichu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy čichací tyčinky (skóre TDI)
Časové okno: 12 měsíců : Hodnocení na začátku a na konci.
|
Subjektivní čichové ztráty a zotavení jsou nejčastěji hodnoceny pomocí "Sniffin 'Sticks Test®", současného zlatého standardu objektivních čichových testů, který umožňuje v jediném vyšetření seskupit: definici čichového prahu, čichové rozlišení a čichovou identifikaci v formu celkového skóre TDI.
Čichové funkce pomocí psychofyzických testů před a po léčbě nebo specifické péči: Sniffin Stick Tests (skóre TDI).
Výsledky mohou klasifikovat pacienty do Anosmic (TDI<16,25), Hyposmic (16,25<TDI<30,75) a Normosmic (TDI>30,75).
Vyšší skóre = lepší výsledky.
Minimální klinicky významný rozdíl = 5,5.
|
12 měsíců : Hodnocení na začátku a na konci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
HDRS se používá k posouzení závažnosti a progrese pacientova depresivního stavu během strukturovaného rozhovoru.
Jedná se o heterodotazník skládající se z 21 položek, které zkoušející vyplní během několika minut po pohovoru v délce minimálně 30 minut.
Před a po léčbě nebo specifické péči.
Min-Max = 10-21.
10 < skóre < 13 = světla symptomů deprese; 14<skóre<17 = mírné příznaky deprese; >18 = těžké příznaky deprese; Hodnocení vzájemných vztahů mezi psychofyzickými testy a výsledky diplomových prací
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Inventář situační úzkosti a úzkostných rysů (STAI-Y)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
STAI je samoobslužný dotazník obsahující 40 položek.
Tato škála se skládá ze 2 částí: jedna hodnotí úzkostný stav (AE), který odráží aktuální emoční stav, a druhá hodnotící rys úzkosti (AT), který odráží obvyklý emoční stav.
Před a po léčbě nebo specifické péči.
Každé skóre se může lišit od 20 do 80 s „velmi vysoké“ (> 65), „vysoké“ (56-65), „průměrné“ (46-55), „nízké“ (36-45) a „velmi nízké“ (<nebo = 35).
Hodnocení vzájemných vztahů mezi psychofyzickými testy a výsledky diplomových prací
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
PCL-5 je 20-položkový self-report, který měří 20 PTSD symptomů DSM-5.
Cílů PCL-5 je mnoho, jako je sledování změn symptomů během léčby a po ní, identifikace jedinců s PTSD a stanovení prozatímní diagnózy PTSD.
Před a po léčbě nebo specifické péči.
Tato sebehodnotící škála hodnotí každý symptom od 0 do 4. Min-Max (lepší)=0-20.
Hodnocení vzájemných vztahů mezi psychofyzickými testy a výsledky diplomových prací.
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
GREMOTKY
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
GREMOTS je test řeči pro neurologické patologie.
Tato baterie testů zohledňuje nejnovější vědecký vývoj v této oblasti a hodnotí různé psycholingvistické proměnné jazyka.
Jeho cílem je také odhalit poruchy od raného stádia onemocnění.
Skládá se z různých podtypů.
Použili jsme úkoly denominace a ověřování.
Úloha sémantického ověření: Min-Max=0-18.
Hraniční skóre je mezi 5 a 25 percentily (nižší než 10-14).
Úkol nominální hodnoty: Min-Max=0-36.
Hraniční skóre je mezi 5 a 25 percentily (nižší než 31-34).
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
PPT
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Pyramids and Palm Trees Test je běžně používaný test asociativních sémantických znalostí obsahující 52 položek.
V tomto testu je účastníkům ukázán podnět (např. pyramida) a požádáni, aby jej porovnali se dvěma obrázky: cíl (např. palma) nebo rozptylovač (např. jedle).
Subjekty musí používat explicitní sémantické informace encyklopedické (např. pyramida: Palma vs. jedle) nebo funkční (např. dřevo: Pila vs. kladivo) povahy, aby zvolily správnou shodu.
Min-Max: 0-52.
5% cut-off skóre odpovídá Z-skóre -1,65.
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
GROBER BUSCHKE
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Grober and Buschke's je běžně používaný test hodnotící verbální paměť a skládá se z 16 položek patřících do 16 různých sémantických kategorií.
Indexovaná připomínka umožňuje kontrolovat účinnost kódování a rozlišovat poruchy paměti podle jejich typu.
Min-Max: 0-48.
Hraniční skóre je nižší než 25 percentilů.
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
TAP (Test of Attention Performance)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Vyšetřovatelé použili dva úkoly: úkol bdělosti a úkol trvalé pozornosti.
V úloze bdělosti se reakční doba zkoumá za dvou podmínek.
V úloze trvalé pozornosti je na monitoru prezentována sekvence podnětů.
Podněty se liší v řadě rozměrů rysů: barva, tvar, velikost a výplň.
Aby bylo možné přizpůsobit obtížnost úkolu úrovni výkonu předmětu, lze zvolit různé úrovně obtížnosti, to znamená reakce pouze na „tvar“ nebo na „barvu nebo tvar“.
Normy jsou mezi 19 a 89 pro úkol bdělosti a mezi 19 a 72 pro úkol trvalé pozornosti.
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
TODA2 Čichová identifikace
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Čichový test byl vyvinut laboratoří CoBTeK.
Jedná se o elektronický test s mobilní aplikací, který se skládá ze dvou úloh: prahové úlohy a úlohy identifikace.
Tento úkol přesněji zhodnotí poruchy identifikace pachu pomocí prezentace sémantických distraktorů na vyšší prahové úrovni.
Min-Max prahové skóre: 1-4.
Min-Max identifikační skóre: 0-24
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Snaith-HAmilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
SHAPS je 14položkový dotazník, který si sám zadáváte a je určen k posouzení hédonické kapacity pacienta za různých okolností každodenního života.
Před a po léčbě nebo specifické péči.
Min-Max = 0-14.
Skóre >3 Anhédonic symptom; Hodnocení vzájemných vztahů mezi psychofyzickými testy a výsledky diplomových prací
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Stupnice inventáře/apatie
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Principem Apathy Inventory (IA) je získání informací o přítomnosti apatie u pacientů s neurologickými poruchami.
Vyšetřovatelé použili klinickou verzi Apathy Inventory.
Hodnotí 4 klinické dimenze: - Emoční otupení - Nedostatek iniciativy - Nedostatek zájmu - Sociální interakce.
Skóre pro každou dimenzi: 0= žádný problém; 2= střední problém; 4 = hlavní problém.
Min-Max celkové skóre = 0-16..
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Hodnocení čichové kvality života - Krátká verze dotazníku poruch čichu
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Specifická kvalita života související s poruchami čichu týkajícími se chování souvisejícího se sociálním, stravovacím, úzkostným a každodenním obtěžováním.
Min-Max = 0-21, čím vyšší je skóre, tím lepší je čichová kvalita života
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Obecné hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Obecné skóre kvality života.
Dvě skóre související s agregovaným fyzickým skóre a duševním skóre.
Normativní hodnoty se u obou blíží 50.
Méně než 45 je nejhorší subdoménová kvalita života, lepší než 55 je lepší subdoménová kvalita života.
MCID = 5
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
|
Francouzská stupnice kvality života a stravy (QV-AF)
Časové okno: 12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
QV-AF je škála vyvinutá a ověřená ve francouzštině pro hodnocení kvality života dospělých a zejména vztahu ke stravě. 4 subškály: dimenze strava / potěšení, dimenze strava / vztah, dimenze strava / psychologie, dimenze stravy a fyzické kondice.
Před a po léčbě nebo specifické péči.
Min-Max (lepší)=0-400.
Hodnocení vzájemných vztahů mezi psychofyzickými testy a výsledky diplomových prací.
|
12 měsíců : Vyhodnocení na začátku a na konci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21IUFCcovid01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy čichu
-
University of OttawaDokončenoCvičení | Strava | Odměna za jídlo | Olfaction | Vyčerpání energie | Food Hedonics
-
All India Institute of Medical Sciences, JodhpurNábor
-
University Hospital, CaenUkončenoDospělý s mrtvicí a stížností OlfactionFrancie
-
Purdue UniversityDokončenoObezita | Nadváha | Stravovací chování | Chuť | Vnímání chuti | OlfactionSpojené státy