싱가포르의 트라마돌 남용에 대한 다기관 조사
2021년 3월 21일 업데이트: Singapore General Hospital
오피오이드의 만연한 처방은 현재 진행 중인 전 세계적인 오피오이드 위기에 부분적으로 기여했습니다. 미국에서는 오피오이드 사용으로 인한 사망이 자동차 사고로 인한 사망보다 40% 이상 많은 것으로 추정됩니다. 결과적으로 미국 및 캐나다와 같은 많은 국가에서 안전한 오피오이드 처방과 관련된 지침을 작성했습니다.
Tramadol은 만성 통증을 치료하기 위해 통증 의사가 자주 사용합니다. 약한 오피오이드이며 많은 국가에서 예정되지 않았기 때문에 강한 오피오이드에 비해 중독 가능성이 낮은 것으로 간주되는 경우가 많습니다. 그럼에도 불구하고 문헌은 학대, 중독 및 금단의 증거를 보여줍니다. 비록 발생률은 불분명합니다.
이 연구에서 조사관은 통증 클리닉 모집단에서 트라마돌 오용의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 국제 규제 기관(CDC)이 제공한 지침에 대한 의사의 실제 준수 여부와 트라마돌 오용과 관련된 수정 가능한 위험 요소를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Liu
- 전화번호: +6582181062
- 이메일: christopher.liu.w.y@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Diana Chan
- 전화번호: +6594372568
- 이메일: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Christopher Liu
- 전화번호: +6582181062
- 이메일: christopher.liu.w.y@singhealth.com.sg
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Changi General Hospital
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연락하다:
- Lydia Li
- 전화번호: +6591295901
- 이메일: ydia.li.w@singhealth.com.sg
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Seng Kang General Hospital
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연락하다:
- Diana Chan
- 전화번호: +6594372568
- 이메일: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SGH, SKGH 및 CGH의 통증 클리닉에 다니는 환자.
설명
포함 기준:
- 싱가폴 종합병원, 셍캉 종합병원, 창이 종합병원 통증클리닉에 다니는 모든 환자
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 오피오이드 오용 측정(COMM)
기간: 기준선
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1차 결과는 단면 연구에 포함된 환자(즉, 트라마돌을 복용 중인 환자)에서 현재 오피오이드 남용(COMM 점수 9 이상으로 정의됨)의 유병률입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
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PHQ-9는 5-9, 10-14,15-19 및 20 이상의 점수로 경증, 중등도, 중등도에서 중증 및 중증 우울증을 나타내는 우울증을 측정합니다.
PHQ-9 점수는 트라마돌을 처방받은 환자의 우울증 수준을 결정하기 위해 모든 환자에게 수행됩니다.
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기준선
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
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GAD-7은 경도, 중등도 및 중증 불안을 나타내는 5, 10 및 15의 점수로 불안을 측정합니다.
GAD-7 점수는 트라마돌을 처방받은 환자의 불안 수준을 결정하기 위해 모든 환자에게 수행됩니다.
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기준선
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오피오이드 위험 도구(ORT)
기간: 기준선
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ORT는 향후 오피오이드 남용의 위험을 측정합니다.
3점 이하의 점수는 오피오이드 남용의 낮은 위험과 상관관계가 있습니다.
4~7점은 중등도 위험을 나타내고 8점 이상은 고위험을 나타냅니다. ORT 점수는 트라마돌을 처방받은 환자의 미래 오피오이드 오용 위험을 결정하기 위해 모든 환자에 대해 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202007-00107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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