Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie dotyczące nadużywania tramadolu w Singapurze

21 marca 2021 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Powszechne przepisywanie opioidów częściowo przyczyniło się do trwającego światowego kryzysu opioidowego. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych liczba zgonów spowodowanych używaniem opioidów przewyższa liczbę zgonów spowodowanych wypadkami samochodowymi o ponad 40%. W związku z tym wiele krajów, takich jak Ameryka i Kanada, opracowało wytyczne dotyczące bezpiecznego przepisywania opioidów.

Tramadol jest często stosowany przez lekarzy zajmujących się bólem w leczeniu przewlekłego bólu. Ponieważ jest słabym opioidem iw wielu krajach jest niesklasyfikowany, często uważa się, że ma mniejszy potencjał uzależniający w porównaniu z silnymi opioidami. Mimo to literatura ujawnia dowody nadużyć, uzależnień i odstawienia - chociaż częstość ich występowania jest niejasna.

W tym badaniu badacze mają na celu określenie rozpowszechnienia niewłaściwego stosowania tramadolu w populacji poradni leczenia bólu. Badacze mają również na celu określenie rzeczywistej zgodności lekarzy z wytycznymi wydanymi przez międzynarodowe organy regulacyjne (CDC) oraz modyfikowalnych czynników ryzyka związanych z niewłaściwym stosowaniem tramadolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w poradni leczenia bólu w SGH, SKGH i CGH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci uczęszczający do poradni leczenia bólu w Szpitalu Ogólnym w Singapurze, Szpitalu Ogólnym Seng Kang i Szpitalu Ogólnym Changi

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecna miara nadużywania opioidów (COMM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pierwszorzędowym wynikiem jest rozpowszechnienie obecnego nadużywania opioidów (zdefiniowane jako wynik COMM wynoszący 9 lub więcej) u pacjentów włączonych do badania przekrojowego (tj. pacjentów przyjmujących tramadol)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PHQ-9 mierzy depresję z wynikami 5-9, 10-14, 15-19 i 20 lub wyższymi reprezentującymi łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowaną do ciężkiej i ciężką depresję. Wyniki PHQ-9 zostaną wykonane u wszystkich pacjentów w celu określenia poziomu depresji wśród pacjentów, którym przepisano tramadol.
Linia bazowa
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GAD-7 mierzy lęk z wynikami 5, 10 i 15 reprezentującymi łagodny, umiarkowany i ciężki lęk. Skala GAD-7 zostanie przeprowadzona na wszystkich pacjentach w celu określenia poziomu lęku wśród pacjentów, którym przepisano tramadol.
Linia bazowa
Narzędzie ryzyka związanego z opioidami (ORT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ORT mierzy ryzyko przyszłego nadużywania opioidów. Wynik równy lub mniejszy niż 3 koreluje z niskim ryzykiem nadużywania opioidów. Wyniki od 4 do 7 wskazują na umiarkowane ryzyko, a wyniki powyżej 8 oznacza wysokie ryzyko. Wyniki ORT zostaną przeprowadzone na wszystkich pacjentach w celu określenia ryzyka nadużywania opioidów w przyszłości przez pacjentów, którym przepisano tramadol.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202007-00107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadużywanie opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj