Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický průzkum o zneužívání tramadolu v Singapuru

21. března 2021 aktualizováno: Singapore General Hospital

Nekontrolovatelné předepisování opioidů částečně přispělo k pokračující celosvětové opioidní krizi. Ve Spojených státech amerických se odhaduje, že úmrtí v důsledku užívání opioidů převyšuje počet úmrtí způsobených nehodami motorových vozidel o více než 40 %. V důsledku toho mnoho zemí, jako je Amerika a Kanada, vypracovalo pokyny týkající se bezpečného předepisování opioidů.

Tramadol je často používán lékaři pro léčbu chronické bolesti. Jelikož jde o slabý opioid a v mnoha zemích neplánovaný, často se má za to, že má nižší potenciál závislosti ve srovnání se silnými opioidy. Navzdory tomu literatura odhaluje důkazy o zneužívání, závislosti a abstinenčních příznacích – i když jejich výskyt není jasný.

V této studii se výzkumníci zaměřují na stanovení prevalence zneužívání tramadolu v populaci pacientů na klinikách bolesti. Vyšetřovatelé se také zaměřují na zjištění, zda lékaři v reálném životě dodržují pokyny poskytnuté mezinárodními regulačními orgány (CDC) a upravitelné rizikové faktory spojené se zneužíváním tramadolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují kliniku bolesti v SGH, SKGH a CGH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti navštěvující kliniku bolesti v Singapurské všeobecné nemocnici, Seng Kang General Hospital a Changi General Hospital

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné opatření proti zneužití opioidů (COMM)
Časové okno: Základní linie
Primárním výsledkem je prevalence současného zneužívání opioidů (definované jako skóre COMM 9 nebo vyšší) u pacientů zařazených do průřezové studie (tj. pacientů užívajících tramadol)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
PHQ-9 měří depresi se skóre 5-9, 10-14, 15-19 a 20 nebo vyšší, což představuje mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi. Skóre PHQ-9 bude provedeno u všech pacientů, aby se určila úroveň deprese u pacientů, kterým byl předepsán tramadol.
Základní linie
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
GAD-7 měří úzkost se skóre 5, 10 a 15, což představuje mírnou, střední a těžkou úzkost. GAD-7 skóre bude provedeno u všech pacientů, aby se určila úroveň úzkosti u pacientů, kterým byl předepsán tramadol.
Základní linie
Nástroj opioidního rizika (ORT)
Časové okno: Základní linie
ORT měří riziko budoucího zneužívání opiátů. Skóre rovné nebo menší než 3 koreluje s nízkým rizikem zneužívání opiátů. Skóre 4 až 7 znamená střední riziko a skóre nad 8 znamená vysoké riziko. Skóre ORT bude provedeno u všech pacientů, aby se určilo riziko budoucího zneužití opioidů u pacientů, kterým byl předepsán tramadol.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202007-00107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání opiátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit