Une enquête multicentrique sur l'abus de tramadol à Singapour
La prescription généralisée d'opioïdes a en partie contribué à la crise mondiale actuelle des opioïdes. Aux États-Unis d'Amérique, on estime que le nombre de décès dus à l'utilisation d'opioïdes dépasse de plus de 40 % le nombre de décès dus à des accidents de la route. Par conséquent, de nombreux pays comme l'Amérique et le Canada ont élaboré des lignes directrices relatives à la prescription sécuritaire d'opioïdes.
Le tramadol est souvent utilisé par les médecins de la douleur pour traiter la douleur chronique. Comme il s'agit d'un opioïde faible et non programmé dans de nombreux pays, il est souvent considéré comme ayant un potentiel de dépendance inférieur à celui des opioïdes forts. Malgré cela, la littérature révèle des preuves d'abus, de dépendance et de retrait - bien que l'incidence de cela ne soit pas claire.
Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer la prévalence de l'abus de tramadol dans une population clinique de la douleur. Les chercheurs visent également à déterminer la conformité réelle des médecins aux directives fournies par les organismes de réglementation internationaux (CDC) et les facteurs de risque modifiables associés à l'abus de tramadol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Liu
- Numéro de téléphone: +6582181062
- E-mail: christopher.liu.w.y@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diana Chan
- Numéro de téléphone: +6594372568
- E-mail: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Christopher Liu
- Numéro de téléphone: +6582181062
- E-mail: christopher.liu.w.y@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Changi General Hospital
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Contact:
- Lydia Li
- Numéro de téléphone: +6591295901
- E-mail: ydia.li.w@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Seng Kang General Hospital
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Contact:
- Diana Chan
- Numéro de téléphone: +6594372568
- E-mail: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients fréquentant la clinique de la douleur de l'hôpital général de Singapour, de l'hôpital général de Seng Kang et de l'hôpital général de Changi
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure actuelle de l'abus d'opioïdes (COMM)
Délai: Ligne de base
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Le critère de jugement principal est la prévalence de l'abus actuel d'opioïdes (défini comme un score COMM de 9 ou plus) chez les patients inclus dans l'étude transversale (c'est-à-dire les patients sous tramadol)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
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Le PHQ-9 mesure la dépression avec des scores de 5-9, 10-14, 15-19 et 20 ou plus représentant une dépression légère, modérée, modérée à sévère et sévère.
Les scores PHQ-9 seront effectués sur tous les patients afin de déterminer le niveau de dépression chez les patients auxquels on a prescrit du tramadol.
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Ligne de base
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Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
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GAD-7 mesure l'anxiété avec des scores de 5, 10 et 15 représentant une anxiété légère, modérée et sévère.
Les scores GAD-7 seront effectués sur tous les patients afin de déterminer le niveau d'anxiété chez les patients auxquels on a prescrit du tramadol.
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Ligne de base
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Outil de gestion des risques liés aux opioïdes (TRO)
Délai: Ligne de base
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L'ORT mesure le risque d'abus futur d'opioïdes.
Un score égal ou inférieur à 3 est corrélé à un faible risque d'abus d'opioïdes.
Les scores de 4 à 7 indiquent un risque modéré et les scores supérieurs à 8 représentent un risque élevé. Des scores ORT seront effectués sur tous les patients afin de déterminer le risque d'abus futur d'opioïdes chez les patients auxquels du tramadol a été prescrit.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007-00107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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