Un'indagine multicentrica sull'abuso di tramadolo a Singapore
La prescrizione dilagante di oppioidi ha in parte contribuito alla crisi mondiale degli oppioidi in corso. Negli Stati Uniti d'America, si stima che i decessi dovuti all'uso di oppiacei superino di oltre il 40% i decessi per incidenti automobilistici. Di conseguenza, molti paesi come l'America e il Canada hanno elaborato linee guida relative alla prescrizione sicura di oppioidi.
Il tramadolo è spesso usato dai medici del dolore per trattare il dolore cronico. Poiché è un oppioide debole e non programmato in molti paesi, si ritiene spesso che abbia un potenziale di dipendenza inferiore rispetto agli oppioidi forti. Nonostante ciò, la letteratura rivela prove di abuso, dipendenza e astinenza, sebbene l'incidenza di ciò non sia chiara.
In questo studio, i ricercatori mirano a determinare la prevalenza dell'abuso di tramadolo in una popolazione clinica del dolore. Gli investigatori mirano anche a determinare la conformità nella vita reale dei medici alle linee guida fornite dagli organismi di regolamentazione internazionali (CDC) e i fattori di rischio modificabili associati all'abuso di tramadolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher Liu
- Numero di telefono: +6582181062
- Email: christopher.liu.w.y@singhealth.com.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diana Chan
- Numero di telefono: +6594372568
- Email: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Christopher Liu
- Numero di telefono: +6582181062
- Email: christopher.liu.w.y@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Changi General Hospital
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Contatto:
- Lydia Li
- Numero di telefono: +6591295901
- Email: ydia.li.w@singhealth.com.sg
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Seng Kang General Hospital
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Contatto:
- Diana Chan
- Numero di telefono: +6594372568
- Email: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che frequentano la clinica del dolore presso il Singapore General Hospital, il Seng Kang General Hospital e il Changi General Hospital
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attuale misura sull'abuso di oppiacei (COMM)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'outcome primario è la prevalenza dell'attuale abuso di oppioidi (definito come un punteggio COMM di 9 o superiore) nei pazienti inclusi nello studio trasversale (ovvero pazienti che assumono tramadolo)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
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PHQ-9 misura la depressione con punteggi di 5-9, 10-14,15-19 e 20 o superiori che rappresentano depressione lieve, moderata, da moderata a grave e grave.
I punteggi PHQ-9 verranno eseguiti su tutti i pazienti per determinare il livello di depressione tra i pazienti a cui è stato prescritto il tramadolo.
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Linea di base
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Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
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GAD-7 misura l'ansia con punteggi di 5, 10 e 15 che rappresentano l'ansia lieve, moderata e grave.
I punteggi GAD-7 verranno eseguiti su tutti i pazienti per determinare il livello di ansia tra i pazienti a cui è stato prescritto il tramadolo.
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Linea di base
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Strumento per il rischio di oppioidi (ORT)
Lasso di tempo: Linea di base
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ORT misura il rischio di futuro abuso di oppiacei.
Un punteggio pari o inferiore a 3 è correlato a un basso rischio di abuso di oppioidi.
Punteggi da 4 a 7 indicano un rischio moderato e punteggi superiori a 8 rappresentano un rischio elevato. I punteggi ORT verranno eseguiti su tutti i pazienti per determinare il rischio di futuro abuso di oppioidi tra i pazienti a cui è stato prescritto il tramadolo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202007-00107
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