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Eine multizentrische Umfrage zum Tramadolmissbrauch in Singapur

21. März 2021 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Die weit verbreitete Verschreibung von Opioiden hat teilweise zur anhaltenden weltweiten Opioidkrise beigetragen. In den Vereinigten Staaten von Amerika wird geschätzt, dass die Zahl der Todesfälle durch den Konsum von Opioiden die Zahl der Todesfälle durch Verkehrsunfälle um mehr als 40 % übersteigt. Aus diesem Grund haben viele Länder wie Amerika und Kanada Richtlinien zur sicheren Verschreibung von Opioiden erstellt.

Tramadol wird von Schmerzmedizinern häufig zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt. Da es sich um ein schwaches Opioid handelt und in vielen Ländern außerplanmäßig auftritt, wird ihm im Vergleich zu starken Opioiden oft ein geringeres Suchtpotenzial zugeschrieben. Dennoch gibt es in der Fachliteratur Hinweise auf Missbrauch, Sucht und Entzug – allerdings ist die Häufigkeit dieser Fälle unklar.

In dieser Studie wollen die Forscher die Prävalenz von Tramadolmissbrauch in einer Schmerzklinikpopulation bestimmen. Ziel der Forscher ist es auch, die tatsächliche Einhaltung der Richtlinien der internationalen Regulierungsbehörden (CDC) durch Ärzte sowie die veränderbaren Risikofaktoren im Zusammenhang mit Tramadolmissbrauch zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Schmerzkliniken in SGH, SKGH und CGH besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die Schmerzkliniken im Singapore General Hospital, Seng Kang General Hospital und Changi General Hospital besuchen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Opioidmissbrauchsmaßnahme (COMM)
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz von aktuellem Opioidmissbrauch (definiert als COMM-Score von 9 oder höher) bei den in die Querschnittsstudie einbezogenen Patienten (d. h. Patienten, die Tramadol einnehmen).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
PHQ-9 misst Depressionen mit Werten von 5–9, 10–14, 15–19 und 20 oder höher, die eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bis schwere und schwere Depression darstellen. Bei allen Patienten werden PHQ-9-Scores durchgeführt, um das Ausmaß der Depression bei Patienten zu bestimmen, denen Tramadol verschrieben wurde.
Grundlinie
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
GAD-7 misst Angst mit Werten von 5, 10 und 15, die leichte, mittelschwere und schwere Angst darstellen. Bei allen Patienten werden GAD-7-Scores durchgeführt, um den Grad der Angst bei Patienten zu bestimmen, denen Tramadol verschrieben wurde.
Grundlinie
Opioid-Risiko-Tool (ORT)
Zeitfenster: Grundlinie
ORT misst das Risiko eines zukünftigen Opioidmissbrauchs. Ein Wert von gleich oder weniger als 3 korreliert mit einem geringen Risiko für Opioidmissbrauch. Werte von 4 bis 7 weisen auf ein mäßiges Risiko hin und Werte über 8 stellen ein hohes Risiko dar. ORT-Scores werden bei allen Patienten durchgeführt, um das Risiko eines zukünftigen Opioidmissbrauchs bei Patienten zu bestimmen, denen Tramadol verschrieben wurde.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202007-00107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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