Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse om tramadolmisbrug i Singapore

21. marts 2021 opdateret af: Singapore General Hospital

Den voldsomme ordination af opioid har til dels bidraget til den igangværende verdensomspændende opioidkrise. I USA anslås det, at dødsfald som følge af brug af opioider overstiger dødsfald som følge af dødsfald i motorkøretøjsulykker med mere end 40 %. Derfor har mange lande som Amerika og Canada udarbejdet retningslinjer for sikker opioidordinering.

Tramadol bruges ofte af smertelæger til behandling af kroniske smerter. Da det er et svagt opioid og uplanlagt i mange lande, anses det ofte for at have et lavere afhængighedspotentiale sammenlignet med stærke opioider. På trods af dette afslører litteraturen beviser for misbrug, afhængighed og abstinenser - selvom forekomsten af ​​dette er uklar.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme prævalensen af ​​tramadol-misbrug i en smerteklinikpopulation. Efterforskerne sigter også mod at fastslå, om læger i det virkelige liv overholder retningslinjer fra internationale reguleringsorganer (CDC) og de modificerbare risikofaktorer forbundet med misbrug af tramadol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på smerteklinik i SGH, SKGH og CGH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der går på smerteklinikken i Singapore General Hospital, Seng Kang General Hospital og Changi General Hospital

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Tidsramme: Baseline
Det primære resultat er prævalensen af ​​aktuelt opioidmisbrug (defineret som en COMM-score på 9 eller højere) hos de patienter, der er inkluderet i tværsnitsundersøgelsen (dvs. patienter, der tager tramadol)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
PHQ-9 måler depression med score på 5-9, 10-14,15-19 og 20 eller højere, hvilket repræsenterer mild, moderat, moderat til svær og svær depression. PHQ-9-scorer vil blive udført på alle patienter for at bestemme niveauet af depression blandt patienter ordineret tramadol.
Baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
GAD-7 måler angst med score på 5, 10 og 15, der repræsenterer mild, moderat og svær angst. GAD-7-score vil blive udført på alle patienter for at bestemme niveauet af angst blandt patienter, der får ordineret tramadol.
Baseline
Opioid Risk Tool (ORT)
Tidsramme: Baseline
ORT måler risikoen for fremtidigt opioidmisbrug. En score på lig med eller mindre end 3 korrelerer med en lav risiko for opioidmisbrug. Scorer på 4 til 7 indikerer moderat risiko, og scorer over 8 repræsenterer høj risiko. ORT-score vil blive udført på alle patienter for at bestemme risikoen for fremtidigt opioidmisbrug blandt patienter, der får ordineret tramadol.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202007-00107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidmisbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner