중증 ARDS에서 진정 진통제로서의 케타민 주입 (KISS)
2021년 3월 23일 업데이트: Ramakanth Pata, Interfaith Medical Center
기계적 환기를 받는 환자의 심한 ARDS에서 진정 진통제로서의 케타민 주입
프로포폴, 오피오이드 및 미다졸람과 같은 전통적으로 사용되는 약제와 비교하여 중환자실(ICU) 환경에서 케타민이 안전한 진정-진통제인지 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중환자실(ICU) 성인 환자의 통증, 초조/진정, 섬망, 부동 및 수면 장애의 예방 및 관리에 대한 2018 임상 진료 지침에 따르면 비벤조디아제핀 진정제(예: 프로포폴 및 덱스메데토미딘)가 벤조디아제핀 진정제(예: 미다졸람 및 로라제팜) 더욱이, 벤조디아제핀의 지속적인 사용(48시간 이상)은 장기간의 진정 및 섬망의 위험과 관련이 있습니다. 반면, 프로포폴은 안전성이 뛰어나지만 용량 의존적 저혈압, 고중성지방혈증, 췌장염, 프로포폴 증후군(희귀하지만 고용량 프로포폴 주입과 관련된 잠재적으로 치명적인 합병증, 심각한 대사성 산증 및 순환 허탈이 특징임).
2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19) 대유행 기간 동안 엄청난 수의 환자가 기계 환기를 필요로 했고 이로 인해 병원에서 프로포폴, 덱스메데토미딘, 미다졸람, 로라제팜과 같은 전통적인 진정제가 부족했습니다. 이 어려운 시기에 케타민은 대체 진정제 주입으로 사용되었습니다. 이 연구는 중증 COVID 관련 ARDS 환자에서 케타민이 다른 진정제에 비해 더 안전한지 평가하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 11414
- Interfaith Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 기계식 인공호흡기를 사용 중이고 PF 비율이 150 미만인 중등도에서 중증 ARDS로 분류된 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19로 인한 중등도에서 중증의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 산소 분압을 흡기 산소 농도(P/F) 비율로 나눈 값 < 150 기계에서 최소 5cm의 호기말 양압 송풍기
제외 기준:
- 심정지 후 상태,
- 치매 전병 진단,
- ICU 입원 전 또는 입원 중 체외 요법에 대한 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케타민 그룹
이 코호트는 기계적 환기 동안 진정 진통제로 케타민을 받은 환자를 포함합니다.
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비 케타민 그룹
이 코호트는 기계적 환기 중에 케타민 이외의 진정제를 투여받은 환자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 10개월(수업기간 내내)
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두 그룹은 ICU 체류 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망률을 비교했습니다.
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10개월(수업기간 내내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 10개월(수업기간 내내)
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두 그룹의 입원 기간을 비교했습니다.
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10개월(수업기간 내내)
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인공호흡기 사용 기간
기간: 10개월(수업기간 내내)
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두 그룹의 환자를 인공호흡기 사용 기간 동안 비교했습니다.
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10개월(수업기간 내내)
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감염성 합병증
기간: 10개월(수업기간 내내)
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두 그룹의 환자는 임상적으로 감염이 의심되는 것으로 배양되었습니다.
여기에는 혈액 배양, 소변 배양 및 BAL/TTA가 포함됩니다.
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10개월(수업기간 내내)
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급성 신장 손상
기간: 10개월(수업기간 내내)
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혈청 크레아티닌을 포함하는 일상적인 혈액 샘플을 얻었다.
급성 신장 손상은 KDIGO에 따라 정의됩니다.
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10개월(수업기간 내내)
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혈역학적 불안정성
기간: 10개월(수업기간 내내)
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환자는 승압제 또는 이오노트로프를 받은 경우 혈역학적 불안정성으로 분류되었습니다.
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10개월(수업기간 내내)
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발관 후 섬망
기간: 10개월(수업기간 내내)
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연구의 모든 환자는 CAM-ICU 점수를 사용하여 섬망에 대해 일상적으로 선별되었습니다.
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10개월(수업기간 내내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RAMAKANTH PATA, MD, Interfaith Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KISS 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터의 모든 측면을 기꺼이 공유
IPD 공유 기간
2021년 3월 30일부터 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
출판 저널을 통해 접근 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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