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알코올 음주 및 MRI 결과에 대한 새로운 mGluR5 변조기 효과

2026년 2월 3일 업데이트: James Prisciandaro, Medical University of South Carolina

알코올 사용 장애에서 알코올 음주, 신경 화학 및 알코올 단서에 대한 뇌 반응성에 대한 새로운 mGluR5 음성 알로스테릭 조절제의 효과

이 연구는 정기적으로 술을 마시는 치료를 원하지 않는 개인을 대상으로 약물 GET73의 효과를 평가합니다. 연구 참가자는 8일간의 연구를 위해 GET73 또는 위약을 복용하게 됩니다. 2회의 MRI 스캔을 포함하여 4회의 연구 방문이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Charleston Alcohol Research Center, Institute of Psychiatry, Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 21-40세(파일럿 데이터 및 과거 ARC 반복과 일치하는 알코올 소비 증가 궤적에 있는 연령 그룹에 초점을 맞추기 위해).
  2. 현재 알코올 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) 기준을 중등도 이상으로 충족합니다.
  3. 적어도 지난 3개월 동안 일주일에 평균적으로 최소 20잔의 표준 알코올 음료를 마셨다고 보고합니다.
  4. 현재 알코올 관련 문제에 관여하지 않으며 치료를 원하지 않습니다.
  5. 설문지와 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있습니다.
  6. 연구 장소에서 50마일 이내에 거주합니다.
  7. 자가 보고 및 음주 측정기 측정에 의해 결정된 바와 같이 약속 전날 저녁(해독 약물의 도움 없이) 알코올 금주를 유지할 수 있습니다.
  8. 과일 주스로 술을 마실 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 니코틴 사용 장애를 제외한 다른 물질 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 진단.
  2. 자가 보고 및 소변 약물 선별 검사에 나타난 바와 같이 지난 30일 이내에 향정신성 물질 사용(마리화나 및 니코틴 제외). 마리화나의 경우 지난 7일 동안 구두 보고 및 음성(또는 감소) 소변 THC 수치에 의해 사용하지 않았습니다.
  3. 주요 우울증, 공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 양극성 정동 장애, 정신분열증, 해리 장애, 섭식 장애 또는 기타 정신병적 또는 기질적 정신 장애를 포함한 현재 DSM-5 축 I 진단.
  4. 현재 자살 생각 또는 살인 생각.
  5. 투약 전 14일 동안 또는 연구 동안 CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제 또는 유도제 사용.
  6. 항경련제를 포함한 모든 향정신성 약물로 유지 관리 또는 급성 치료가 필요합니다.
  7. 현재 알코올 섭취에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 디설피람, 날트렉손, 아캄프로세이트, 토피라메이트)을 복용하고 있습니다.
  8. 자가 보고 및 Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised(CIWA-Ar) 평가로 입증된 심각한 알코올 금단 병력(예: 떨림, 발한, 불안, 발작, 진전 섬망).
  9. 참여를 방해하거나 약물 섭취를 제한하는 심혈관, 신장, 위장 또는 내분비 문제와 같은 임상적으로 중요한 의학적 문제.
  10. 위장관 출혈, 췌장염 또는 소화성 궤양과 같은 과거의 알코올 관련 내과적 질병.
  11. SGPT(ALT) 또는 SGOT(AST)의 상승이 스크리닝 시 정상의 2.5배를 초과하는 것으로 나타난 간세포 질환이 있습니다.
  12. 임신(소변 HCG에 의해), 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
  13. 현재 폭력 범죄(DUI 관련 범죄 제외)에 대한 혐의가 보류 중입니다.
  14. 안정적인 생활 환경이 부족합니다.
  15. 금속 스크리닝 및 자가 보고에 의해 입증된 바와 같이 체내 철 금속의 존재.
  16. MRI 스캐너에 배치할 수 없는 심한 밀실 공포증 또는 극도의 비만.
  17. 2분 이상의 무의식을 동반한 신경계 질환 또는 두부 손상 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 B
참가자는 투약 8일 동안 GET73을 받게 됩니다.
위약 비교기: 그룹 A
참가자는 8일 동안 위약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bar-lab 패러다임(무료 음주 기간) 동안 소비된 음료수
기간: 165분
165분
감마 아미노부티르산(GABA) 및 글루타메이트 수치의 변화
기간: 기준선에서 7일
기준선 및 7일 스캔에서 완료된 분광법 시퀀스를 통해 획득
기준선에서 7일
알코올의 시각적 단서에 대한 피질 활성화 수준
기간: 기준선에서 7일
기준선 및 7일 스캔에서 완료된 기능적 자기 공명 영상을 통해 획득
기준선에서 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Prisciandaro, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00102334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

NOT-AA-19-020에 따라 이 연구는 NIMH Data Archive 내에 있는 데이터 저장소인 NIAAA Data Archive에 데이터를 제출하고 공유할 것입니다. 여기에는 모든 연구 대상의 비식별화된 데이터의 광범위한 공유가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 참가자 데이터는 이 연구가 진행되는 동안 매년 두 번(4월 1일과 10월 1일까지) NIMH 데이터 아카이브에 업로드되며 종료일 없이 계속 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH Data Archive에 제출된 데이터 및 지원 문서는 승인된 사용자가 법률에 의해 승인되고 일치하는 연구 및 기타 활동을 위해 광범위하게 액세스하고 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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