Uusi mGluR5-modulaattorin vaikutukset alkoholin juomiseen ja MRI-tuloksiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 21–40 (keskittyä ikäryhmään, joka on edelleen lisääntyvän alkoholin kulutuksen liikeradalla pilottitietojemme ja ARC:n aikaisempien iteraatioiden mukaisesti).
2. Täyttää Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos (DSM-5) kriteerit nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle, vähintään kohtalaisen vakavuusasteella.
3. Raportoi juoneensa keskimäärin vähintään 20 tavallista alkoholijuomaa viikossa vähintään viimeisen kolmen kuukauden ajan.
4. Tällä hetkellä ei ole mukana eikä halua hoitoa alkoholiin liittyviin ongelmiin.
5. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.
6. Asuu 50 mailin säteellä tutkimuspaikasta.
7. Pystyy pitämään alkoholista pidättäytymisen vastaanottoa edeltävänä iltana (ilman detoksifikaatiolääkkeitä), mikä on määritetty itseraportin ja alkometrin mittausten perusteella.
8. Sopii juomaan likööriä hedelmämehussa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikista muista päihteiden käyttöhäiriöistä paitsi nikotiinikäyttöhäiriöstä.
2. Kaikki psykoaktiivisten aineiden (paitsi marihuanan ja nikotiinin) käyttö viimeisen 30 päivän aikana, kuten itseraportissa ja virtsan huumenäytössä on osoitettu. Marihuanaa ei saa käyttää viimeisen seitsemän päivän aikana suullisen raportin ja negatiivisen (tai laskevan) virtsan THC-tason perusteella.
3. Nykyinen DSM-5 Axis I -diagnoosi, mukaan lukien vakava masennus, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dissosiatiiviset häiriöt, syömishäiriöt tai mikä tahansa muu psykoottinen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö.
4. Nykyiset itsemurha-ajatukset tai murha-ajatukset.
5. CYP2C19:n ja/tai CYP3A4:n estäjien tai indusoijien käyttö 14 päivän aikana ennen annostelua tai tutkimuksen aikana.
6. Ylläpito- tai akuutin hoidon tarve millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä, mukaan lukien epilepsialääkkeet.
7. Käytät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan alkoholin nauttimiseen (esim. disulfiraami, naltreksoni, akamprosaatti, topiramaatti).
8. Aiemmat vakavat alkoholin vieroitusoireet (esim. vapina, hikoilu, ahdistuneisuus, kohtaukset, delirium tremens), mikä on osoituksena Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) -selvityksestä ja arvioinnista.
9. Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat, kuten sydän- ja verisuoni-, munuais-, maha-suolikanavan tai endokriiniset ongelmat, jotka haittaisivat osallistumista tai rajoittaisivat lääkkeiden nauttimista.
10. Aiempi alkoholiin liittyvä sairaus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, haimatulehdus tai peptinen haava.
11. Onko hepatosellulaarinen sairaus, jonka SGPT (ALT) tai SGOT (AST) kohoaminen osoittaa yli 2,5 kertaa normaalin seulonnassa.
12. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana (virtsan HCG:n perusteella), imettävät tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
13. Nykyiset syytteet vireillä väkivaltarikoksesta (ei sisällä DUI-rikoksia).
14. Vakaan elintilan puute.
15. Rautametallin esiintyminen kehossa, kuten metalliseulonta ja omaraportti osoittavat.
16. Vaikea klaustrofobia tai äärimmäinen liikalihavuus, joka estää sijoittamisen MRI-skanneriin.
17. Neurologinen sairaus tai päävamma, jossa on ollut yli 2 minuutin tajuttomuus.