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장상피화생과 위축성 위염에서의 위암 예측 (GIMA)

2024년 8월 28일 업데이트: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

장상피화생 및 위축성 위염에서의 위암 예측 - 조직학 및 임상 데이터에 인공지능 적용

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • IM 및 AG 환자의 위암 발병과 관련된 임상적 또는 조직학적 요인을 확인하기 위해
  • IM 및 AG 환자의 미래 위암 위험 예측 및 개별 위험 계층화를 위한 기계 학습 알고리즘 구축

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이것은 임상 데이터 부분과 병리학 부분을 포함하는 두 부분으로 구성된 후향적 연구입니다. 훈련 코호트는 포함된 사례의 약 70%에서 개발될 것입니다. 나머지 사례에 대한 검증 코호트가 뒤따를 것입니다.

임상 데이터는 임상 데이터 분석 및 보고 시스템(CDARS) 및 임상 관리 시스템(CMS)을 사용하여 소급하여 수집됩니다. 조직학적으로 입증된 위 IM 및 AG 병력이 있는 환자로 구성된 클러스터 전체 코호트(New Territories East Cluster, NTEC)를 식별하고 후속 분석에 포함할 것입니다. 소급 데이터의 데이터 수집 기간은 2000-2020입니다.

조직학 슬라이드는 사용 가능한 경우 소급하여 검색됩니다(NTEC 내에서). 전체 슬라이드 이미징 기술은 병리학 부분에서 기계 학습 알고리즘을 사용하여 훈련 및 검증 코호트 개발에 활용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 데이터는 임상 데이터 분석 및 보고 시스템(CDARS) 및 임상 관리 시스템(CMS)을 사용하여 소급하여 수집됩니다. 조직학적으로 입증된 위 IM 및 AG 병력이 있는 환자로 구성된 클러스터 전체 코호트(New Territories East Cluster, NTEC)를 식별하고 후속 분석에 포함할 것입니다. 소급 데이터의 데이터 수집 기간은 2000-2020입니다.

조직학 슬라이드는 사용 가능한 경우 소급하여 검색됩니다(NTEC 내에서). 전체 슬라이드 이미징 기술은 병리학 부분에서 기계 학습 알고리즘을 사용하여 훈련 및 검증 코호트 개발에 활용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 >= 18세
  • 조직학적으로 입증된 위축성 위염 또는 장화생(전구 및/또는 체부 및/또는 위각)

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
장상피화생
조직학적으로 입증된 위화생의 병력이 있는 환자
위축성 위염
조직학적으로 입증된 위축성 위염의 병력이 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 및 위 형성이상
기간: 20 년
1차 종료점은 위암(장형) 및 위 형성이상(저등급 및 고급 이형성증)의 발생률입니다.
20 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 학습 모델의 전반적인 정확도
기간: 20 년
기계 학습 모델의 전반적인 정확도가 평가됩니다.
20 년
머신러닝 모델의 민감도
기간: 20 년
기계 학습 모델의 민감도를 평가합니다.
20 년
기계 학습 모델의 특이성
기간: 20 년
기계 학습 모델의 특이성을 평가합니다.
20 년
기계 학습 모델의 긍정적인 예측 가치
기간: 20 년
기계 학습 모델의 긍정적인 예측 값이 평가됩니다.
20 년
기계 학습 모델의 부정적인 예측 값
기간: 20 년
기계 학습 모델의 부정적인 예측 값이 평가됩니다.
20 년
기계 학습 모델의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 20 년
기계 학습 모델의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역이 평가됩니다.
20 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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