Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage von Magenkrebs bei intestinaler Metaplasie und atrophischer Gastritis (GIMA)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Vorhersage von Magenkrebs bei intestinaler Metaplasie und atrophischer Gastritis - Anwendung künstlicher Intelligenz in Histologie und klinischen Daten

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Identifizierung klinischer oder histologischer Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung von Magenkrebs bei Patienten mit IM und AG
  • Etablierung eines maschinellen Lernalgorithmus zur Vorhersage zukünftiger Magenkrebsrisiken und individueller Risikostratifizierung bei Patienten mit IM und AG

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiteilige retrospektive Studie mit einem klinischen Datenteil und einem pathologischen Teil. Aus ca. 70 % der eingeschlossenen Fälle wird eine Trainingskohorte entwickelt. Es folgt eine Validierungskohorte mit den verbleibenden Fällen.

Klinische Daten werden nachträglich mit dem Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) und dem Clinical Management System (CMS) erhoben. Eine clusterweite Kohorte (New Territories East Cluster, NTEC), bestehend aus Patienten mit histologisch nachgewiesener Magen-IM und AG in der Vorgeschichte, wird identifiziert und für die nachfolgende Analyse eingeschlossen. Der Datenerhebungszeitraum für die retrospektiven Daten wird 2000-2020 sein.

Histologie-Objektträger werden rückwirkend abgerufen, wenn sie verfügbar sind (innerhalb von NTEC). Whole-Slide-Imaging-Technik wird für die Entwicklung von Trainings- und Validierungskohorten mit maschinellen Lernalgorithmen im Pathologieteil verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Daten werden nachträglich mit dem Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) und dem Clinical Management System (CMS) erhoben. Eine clusterweite Kohorte (New Territories East Cluster, NTEC), bestehend aus Patienten mit histologisch nachgewiesener Magen-IM und AG in der Vorgeschichte, wird identifiziert und für die nachfolgende Analyse eingeschlossen. Der Datenerhebungszeitraum für die retrospektiven Daten wird 2000-2020 sein.

Histologie-Objektträger werden rückwirkend abgerufen, wenn sie verfügbar sind (innerhalb von NTEC). Whole-Slide-Imaging-Technik wird für die Entwicklung von Trainings- und Validierungskohorten mit maschinellen Lernalgorithmen im Pathologieteil verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >= 18 Jahre
  • Histologisch nachgewiesene atrophische Gastritis oder intestinale Metaplasie (am Antrum und/oder Korpus und/oder Magenwinkel)

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Darmmetaplasie
Patient mit histologisch nachgewiesener Magen-Darm-Metaplasie in der Vorgeschichte
Atrophische Gastritis
Patient mit histologisch nachgewiesener atrophischer Gastritis in der Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenkrebs und Magendysplasie
Zeitfenster: 20 Jahre
Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz von Magenkrebs (intestinaler Typ) und Magendysplasie (niedriggradige und hochgradige Dysplasie).
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgenauigkeit des maschinellen Lernmodells
Zeitfenster: 20 Jahre
Die Gesamtgenauigkeit von Modellen für maschinelles Lernen wird bewertet
20 Jahre
Empfindlichkeit des maschinellen Lernmodells
Zeitfenster: 20 Jahre
Die Sensitivität des maschinellen Lernmodells wird bewertet
20 Jahre
Spezifität des maschinellen Lernmodells
Zeitfenster: 20 Jahre
Die Spezifität des maschinellen Lernmodells wird bewertet
20 Jahre
Positiver Vorhersagewert des maschinellen Lernmodells
Zeitfenster: 20 Jahre
Der positive Vorhersagewert des maschinellen Lernmodells wird bewertet
20 Jahre
Negativer Vorhersagewert des maschinellen Lernmodells
Zeitfenster: 20 Jahre
Der negative Vorhersagewert des maschinellen Lernmodells wird bewertet
20 Jahre
Bereich unter der Empfängerbetriebskennlinie des maschinellen Lernmodells
Zeitfenster: 20 Jahre
Der Bereich unter der Empfängerbetriebskennlinie des maschinellen Lernmodells wird bewertet
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren