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Prédiction du cancer gastrique dans la métaplasie intestinale et la gastrite atrophique (GIMA)

28 août 2024 mis à jour par: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Prédiction du cancer gastrique dans la métaplasie intestinale et la gastrite atrophique - Application de l'intelligence artificielle à l'histologie et aux données cliniques

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Identifier les facteurs cliniques ou histologiques associés au développement du cancer gastrique chez les patients atteints de MI et AG
  • Établir un algorithme d'apprentissage automatique pour la prédiction des risques futurs de cancer gastrique et la stratification des risques individuels chez les patients atteints de MI et AG

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective en deux parties comprenant une partie données cliniques et une partie pathologie. Une cohorte de formation sera constituée à partir d'environ 70 % des cas inclus. Elle sera suivie d'une cohorte de validation avec les cas restants.

Les données cliniques seront collectées rétrospectivement à l'aide du système d'analyse et de notification des données cliniques (CDARS) et du système de gestion clinique (CMS). Une cohorte à l'échelle du cluster (New Territories East Cluster, NTEC) composée de patients ayant des antécédents d'IM et d'AG gastriques histologiquement prouvés sera identifiée et incluse pour une analyse ultérieure. La période de collecte des données pour les données rétrospectives sera 2000-2020.

Les lames d'histologie seront récupérées rétrospectivement lorsqu'elles seront disponibles (au sein du NTEC). La technique d'imagerie sur lame entière sera utilisée pour le développement de cohortes de formation et de validation avec des algorithmes d'apprentissage automatique dans la partie pathologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques seront collectées rétrospectivement à l'aide du système d'analyse et de notification des données cliniques (CDARS) et du système de gestion clinique (CMS). Une cohorte à l'échelle du cluster (New Territories East Cluster, NTEC) composée de patients ayant des antécédents d'IM et d'AG gastriques histologiquement prouvés sera identifiée et incluse pour une analyse ultérieure. La période de collecte des données pour les données rétrospectives sera 2000-2020.

Les lames d'histologie seront récupérées rétrospectivement lorsqu'elles seront disponibles (au sein du NTEC). La technique d'imagerie sur lame entière sera utilisée pour le développement de cohortes de formation et de validation avec des algorithmes d'apprentissage automatique dans la partie pathologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes >= 18 ans
  • Gastrite atrophique ou métaplasie intestinale prouvée histologiquement (au niveau de l'antre et/ou du corps et/ou angulaire de l'estomac)

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Métaplasie intestinale
patient ayant des antécédents de métaplasie intestinale gastrique prouvée histologiquement
Gastrite atrophique
patient ayant des antécédents de gastrite atrophique histologiquement prouvée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer gastrique et dysplasie gastrique
Délai: 20 ans
Le critère d'évaluation principal est l'incidence du cancer gastrique (de type intestinal) et de la dysplasie gastrique (dysplasie de bas grade et de haut grade).
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision globale du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 20 ans
La précision globale des modèles d'apprentissage automatique sera évaluée
20 ans
Sensibilité du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 20 ans
La sensibilité du modèle d'apprentissage automatique sera évaluée
20 ans
Spécificité du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 20 ans
La spécificité du modèle d'apprentissage automatique sera évaluée
20 ans
Valeur prédictive positive du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 20 ans
La valeur prédictive positive du modèle d'apprentissage automatique sera évaluée
20 ans
Valeur prédictive négative du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 20 ans
La valeur prédictive négative du modèle d'apprentissage automatique sera évaluée
20 ans
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur du modèle d'apprentissage automatique
Délai: 20 ans
La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur du modèle d'apprentissage automatique sera évaluée
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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