Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van maagkanker bij darmmetaplasie en atrofische gastritis (GIMA)

28 augustus 2024 bijgewerkt door: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Voorspelling van maagkanker bij darmmetaplasie en atrofische gastritis - toepassing van kunstmatige intelligentie in histologie en klinische gegevens

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  • Klinische of histologische factoren identificeren die verband houden met de ontwikkeling van maagkanker bij patiënten met IM en AG
  • Een machine learning-algoritme opzetten voor het voorspellen van toekomstige maagkankerrisico's en individuele risicostratificatie bij patiënten met IM en AG

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een tweedelig retrospectief onderzoek met een klinisch gegevensgedeelte en een pathologiegedeelte. Van ongeveer 70% van de geïncludeerde casussen zal een trainingscohort worden ontwikkeld. Het zal worden gevolgd door een validatiecohort met de resterende gevallen.

Klinische gegevens worden retrospectief verzameld met behulp van het Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) en het Clinical Management System (CMS). Een clusterbreed cohort (New Territories East Cluster, NTEC) bestaande uit patiënten met een voorgeschiedenis van histologisch bewezen maag-IM en AG zal worden geïdentificeerd en opgenomen voor latere analyse. De gegevensverzamelingsperiode voor de retrospectieve gegevens is 2000-2020.

Histologie-objectglaasjes worden retrospectief opgehaald indien beschikbaar (binnen NTEC). De beeldvormingstechniek voor hele dia's zal worden gebruikt voor de ontwikkeling van trainings- en validatiecohorten met machine learning-algoritmen in het pathologiegedeelte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische gegevens worden retrospectief verzameld met behulp van het Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) en het Clinical Management System (CMS). Een clusterbreed cohort (New Territories East Cluster, NTEC) bestaande uit patiënten met een voorgeschiedenis van histologisch bewezen maag-IM en AG zal worden geïdentificeerd en opgenomen voor latere analyse. De gegevensverzamelingsperiode voor de retrospectieve gegevens is 2000-2020.

Histologie-objectglaasjes worden retrospectief opgehaald indien beschikbaar (binnen NTEC). De beeldvormingstechniek voor hele dia's zal worden gebruikt voor de ontwikkeling van trainings- en validatiecohorten met machine learning-algoritmen in het pathologiegedeelte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >= 18 jaar
  • Histologisch bewezen atrofische gastritis of intestinale metaplasie (bij antrum en/of lichaam en/of maaghoek)

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intestinale metaplasie
patiënt met een voorgeschiedenis van histologisch bewezen maagdarmmetaplasie
Atrofische gastritis
patiënt met een voorgeschiedenis van histologisch bewezen atrofische gastritis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagkanker en maagdysplasie
Tijdsspanne: 20 jaar
Het primaire eindpunt is de incidentie van maagkanker (intestinaal type) en maagdysplasie (laag- en hooggradige dysplasie).
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele nauwkeurigheid van het machine learning-model
Tijdsspanne: 20 jaar
De algehele nauwkeurigheid van machine learning-modellen zal worden geëvalueerd
20 jaar
Gevoeligheid van machine learning-model
Tijdsspanne: 20 jaar
De gevoeligheid van het machine learning-model zal worden geëvalueerd
20 jaar
Specificiteit van het machine learning-model
Tijdsspanne: 20 jaar
De specificiteit van het machine learning-model zal worden geëvalueerd
20 jaar
Positieve voorspellende waarde van machine learning-model
Tijdsspanne: 20 jaar
De positieve voorspellende waarde van het machine learning-model zal worden geëvalueerd
20 jaar
Negatieve voorspellende waarde van machine learning-model
Tijdsspanne: 20 jaar
De negatieve voorspellende waarde van het machine learning-model wordt geëvalueerd
20 jaar
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger van het machine learning-model
Tijdsspanne: 20 jaar
Het gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger van het machine learning-model zal worden geëvalueerd
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren