Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av gastrisk kreft i intestinal metaplasi og atrofisk gastritt (GIMA)

6. februar 2023 oppdatert av: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Prediksjon av gastrisk kreft i intestinal metaplasi og atrofisk gastritt - Anvendelse av kunstig intelligens i histologi og kliniske data

Hovedmålene med denne studien er:

  • Å identifisere kliniske eller histologiske faktorer assosiert med utvikling av magekreft hos pasienter med IM og AG
  • Å etablere en maskinlæringsalgoritme for prediksjon av fremtidig magekreftrisiko og individuell risikostratifisering hos pasienter med IM og AG

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en todelt retrospektiv studie som inkluderer en klinisk datadel og en patologidel. En opplæringskohort vil bli utviklet fra omtrent 70 % av de inkluderte tilfellene. Den vil bli fulgt av en valideringskohort med de resterende sakene.

Kliniske data vil bli samlet inn retrospektivt ved hjelp av Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) og Clinical Management System (CMS). En klyngeomfattende kohort (New Territories East Cluster, NTEC) bestående av pasienter med historie med histologisk påvist gastrisk IM og AG vil bli identifisert og inkludert for påfølgende analyse. Datainnsamlingsperioden for de retrospektive dataene vil være 2000-2020.

Histologiske lysbilder vil bli hentet retrospektivt når de er tilgjengelige (innenfor NTEC). Hele lysbildeteknikken vil bli brukt for utvikling av trenings- og valideringskohorter med maskinlæringsalgoritmer i patologidelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske data vil bli samlet inn retrospektivt ved hjelp av Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) og Clinical Management System (CMS). En klyngeomfattende kohort (New Territories East Cluster, NTEC) bestående av pasienter med historie med histologisk påvist gastrisk IM og AG vil bli identifisert og inkludert for påfølgende analyse. Datainnsamlingsperioden for de retrospektive dataene vil være 2000-2020.

Histologiske lysbilder vil bli hentet retrospektivt når de er tilgjengelige (innenfor NTEC). Hele lysbildeteknikken vil bli brukt for utvikling av trenings- og valideringskohorter med maskinlæringsalgoritmer i patologidelen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >= 18 år
  • Histologisk påvist atrofisk gastritt eller intestinal metaplasi (ved antrum og/eller kropp og/eller magekant)

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intestinal metaplasi
pasient med histologisk påvist metaplasi i mage-tarmkanalen
Atrofisk gastritt
pasient med historie med histologisk påvist atrofisk gastritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magekreft og gastrisk dysplasi
Tidsramme: 20 år
Det primære endepunktet er forekomsten av magekreft (tarm-type) og gastrisk dysplasi (lavgradig og høygradig dysplasi).
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell nøyaktighet av maskinlæringsmodell
Tidsramme: 20 år
Generell nøyaktighet av maskinlæringsmodeller vil bli evaluert
20 år
Maskinlæringsmodellens følsomhet
Tidsramme: 20 år
Sensitiviteten til maskinlæringsmodellen vil bli evaluert
20 år
Spesifisitet av maskinlæringsmodell
Tidsramme: 20 år
Spesifisiteten til maskinlæringsmodellen vil bli evaluert
20 år
Positiv prediktiv verdi av maskinlæringsmodell
Tidsramme: 20 år
Positiv prediktiv verdi av maskinlæringsmodell vil bli evaluert
20 år
Negativ prediktiv verdi av maskinlæringsmodell
Tidsramme: 20 år
Negativ prediktiv verdi av maskinlæringsmodell vil bli evaluert
20 år
Areal under mottakerens driftskarakteristiske kurve for maskinlæringsmodell
Tidsramme: 20 år
Området under mottakerens driftskarakteristiske kurve for maskinlæringsmodellen vil bli evaluert
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021.082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere