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Previsione del cancro gastrico nella metaplasia intestinale e nella gastrite atrofica (GIMA)

28 agosto 2024 aggiornato da: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Previsione del cancro gastrico nella metaplasia intestinale e nella gastrite atrofica - Applicazione dell'intelligenza artificiale in istologia e dati clinici

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

  • Per identificare i fattori clinici o istologici associati allo sviluppo del cancro gastrico nei pazienti con IM e AG
  • Stabilire un algoritmo di apprendimento automatico per la previsione dei futuri rischi di cancro gastrico e la stratificazione del rischio individuale in pazienti con IM e AG

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo in due parti che include una parte di dati clinici e una parte di patologia. Una coorte di formazione sarà sviluppata da circa il 70% dei casi inclusi. Sarà seguito da una coorte di convalida con i casi rimanenti.

I dati clinici saranno raccolti in modo retrospettivo utilizzando il Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) e il Clinical management System (CMS). Una coorte a livello di cluster (New Territories East Cluster, NTEC) composta da pazienti con storia di IM e AG gastrici istologicamente provati sarà identificata e inclusa per la successiva analisi. Il periodo di raccolta dei dati per i dati retrospettivi sarà 2000-2020.

I vetrini istologici verranno recuperati in modo retrospettivo quando disponibili (all'interno di NTEC). La tecnica di imaging dell'intero vetrino sarà utilizzata per lo sviluppo di coorti di addestramento e convalida con algoritmi di apprendimento automatico nella parte patologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati clinici saranno raccolti in modo retrospettivo utilizzando il Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) e il Clinical management System (CMS). Una coorte a livello di cluster (New Territories East Cluster, NTEC) composta da pazienti con storia di IM e AG gastrici istologicamente provati sarà identificata e inclusa per la successiva analisi. Il periodo di raccolta dei dati per i dati retrospettivi sarà 2000-2020.

I vetrini istologici verranno recuperati in modo retrospettivo quando disponibili (all'interno di NTEC). La tecnica di imaging dell'intero vetrino sarà utilizzata per lo sviluppo di coorti di addestramento e convalida con algoritmi di apprendimento automatico nella parte patologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >= 18 anni di età
  • Gastrite atrofica istologicamente provata o metaplasia intestinale (all'antro e/o al corpo e/o all'angolo dello stomaco)

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Metaplasia intestinale
paziente con storia di metaplasia intestinale gastrica istologicamente provata
Gastrite atrofica
paziente con anamnesi di gastrite atrofica istologicamente provata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro gastrico e displasia gastrica
Lasso di tempo: 20 anni
L'endpoint primario è l'incidenza del cancro gastrico (di tipo intestinale) e della displasia gastrica (displasia di basso e alto grado).
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza complessiva del modello di machine learning
Lasso di tempo: 20 anni
Verrà valutata l'accuratezza complessiva dei modelli di machine learning
20 anni
Sensibilità del modello di machine learning
Lasso di tempo: 20 anni
Verrà valutata la sensibilità del modello di machine learning
20 anni
Specificità del modello di machine learning
Lasso di tempo: 20 anni
Verrà valutata la specificità del modello di machine learning
20 anni
Valore predittivo positivo del modello di machine learning
Lasso di tempo: 20 anni
Verrà valutato il valore predittivo positivo del modello di machine learning
20 anni
Valore predittivo negativo del modello di machine learning
Lasso di tempo: 20 anni
Verrà valutato il valore predittivo negativo del modello di apprendimento automatico
20 anni
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore del modello di apprendimento automatico
Lasso di tempo: 20 anni
Verrà valutata l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore del modello di apprendimento automatico
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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