Predikce rakoviny žaludku ve střevní metaplazii a atrofické gastritidě (GIMA)
Predikce karcinomu žaludku u střevní metaplazie a atrofické gastritidy - aplikace umělé inteligence v histologii a klinických datech
Primární cíle této studie jsou:
- Identifikovat klinické nebo histologické faktory spojené s rozvojem karcinomu žaludku u pacientů s IM a AG
- Vytvořit algoritmus strojového učení pro predikci budoucích rizik rakoviny žaludku a individuální stratifikaci rizik u pacientů s IM a AG
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o dvoudílnou retrospektivní studii zahrnující část klinických dat a část patologickou. Z přibližně 70 % zahrnutých případů bude vytvořena tréninková kohorta. Po něm bude následovat ověřovací kohorta se zbývajícími případy.
Klinická data budou shromažďována retrospektivně pomocí systému pro analýzu a hlášení klinických dat (CDARS) a klinického řídicího systému (CMS). Bude identifikována a zahrnuta pro následnou analýzu skupina zahrnující celou skupinu (New Territories East Cluster, NTEC) skládající se z pacientů s histologicky prokázanou IM a AG v anamnéze. Období sběru dat pro retrospektivní data bude 2000–2020.
Histologická sklíčka budou získána zpětně, jakmile budou k dispozici (v rámci NTEC). Celá zobrazovací technika bude využita pro vývoj trénovacích a validačních kohort s algoritmy strojového učení v patologické části.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Felix Sia
- Telefonní číslo: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Lam
- Telefonní číslo: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Klinická data budou shromažďována retrospektivně pomocí systému pro analýzu a hlášení klinických dat (CDARS) a klinického řídicího systému (CMS). Bude identifikována a zahrnuta pro následnou analýzu skupina zahrnující celou skupinu (New Territories East Cluster, NTEC) skládající se z pacientů s histologicky prokázanou IM a AG v anamnéze. Období sběru dat pro retrospektivní data bude 2000–2020.
Histologická sklíčka budou získána zpětně, jakmile budou k dispozici (v rámci NTEC). Celá zobrazovací technika bude využita pro vývoj trénovacích a validačních kohort s algoritmy strojového učení v patologické části.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí >= 18 let
- Histologicky prokázaná atrofická gastritida nebo střevní metaplazie (v oblasti antra a/nebo těla a/nebo úhlu žaludku)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Střevní metaplazie
pacient s histologicky prokázanou metaplazií žaludku v anamnéze
|
|
Atrofická gastritida
pacient s histologicky prokázanou atrofickou gastritidou v anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rakovina žaludku a žaludeční dysplazie
Časové okno: 20 let
|
Primárním cílovým parametrem je výskyt rakoviny žaludku (střevního typu) a dysplazie žaludku (nízkého a vysokého stupně dysplazie).
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková přesnost modelu strojového učení
Časové okno: 20 let
|
Bude hodnocena celková přesnost modelů strojového učení
|
20 let
|
|
Citlivost modelu strojového učení
Časové okno: 20 let
|
Bude vyhodnocena citlivost modelu strojového učení
|
20 let
|
|
Specifičnost modelu strojového učení
Časové okno: 20 let
|
Bude vyhodnocena specifičnost modelu strojového učení
|
20 let
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota modelu strojového učení
Časové okno: 20 let
|
Bude vyhodnocena pozitivní prediktivní hodnota modelu strojového učení
|
20 let
|
|
Negativní prediktivní hodnota modelu strojového učení
Časové okno: 20 let
|
Bude vyhodnocena negativní prediktivní hodnota modelu strojového učení
|
20 let
|
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače modelu strojového učení
Časové okno: 20 let
|
Bude vyhodnocena oblast pod provozní charakteristikou přijímače modelu strojového učení
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Patologické stavy, anatomické
- Novotvary žaludku
- Zánět žaludku
- Atrofie
- Metaplazie
- Gastritida, atrofická
Další identifikační čísla studie
- 2021.082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .