Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyövän ennustaminen suolen metaplasiassa ja atrofisessa gastriitissa (GIMA)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Mahasyövän ennustaminen suolen metaplasiassa ja atrofisessa gastriitissa – tekoälyn soveltaminen histologiassa ja kliinisissä tiedoissa

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Tunnistaa mahasyövän kehittymiseen liittyvät kliiniset tai histologiset tekijät potilailla, joilla on IM ja AG
  • Luoda koneoppimisalgoritmi tulevien mahasyövän riskien ennustamiseen ja yksilöllisen riskin kerrostumiseen potilailla, joilla on IM ja AG

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksiosainen retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää kliinisen tiedon osan ja patologian osan. Koulutuskohortti kehitetään noin 70 prosentista mukana olevista tapauksista. Sitä seuraa validointikohortti jäljellä olevien tapausten kanssa.

Kliiniset tiedot kerätään takautuvasti käyttämällä CDARS- ja kliinisten tietojen analyysi- ja raportointijärjestelmää (Clinical Management System, CMS). Klusterinlaajuinen kohortti (New Territories East Cluster, NTEC), joka koostuu potilaista, joilla on histologisesti todistettu mahalaukun IM ja AG, tunnistetaan ja sisällytetään myöhempää analyysiä varten. Taannehtivan tiedon tiedonkeruujakso on 2000-2020.

Histologiset diat haetaan takautuvasti, kun niitä on saatavilla (NTEC:n sisällä). Koko diakuvaustekniikkaa hyödynnetään koulutus- ja validointikohorttien kehittämiseen koneoppimisalgoritmeilla patologiaosassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliiniset tiedot kerätään takautuvasti käyttämällä CDARS- ja kliinisten tietojen analyysi- ja raportointijärjestelmää (Clinical Management System, CMS). Klusterinlaajuinen kohortti (New Territories East Cluster, NTEC), joka koostuu potilaista, joilla on histologisesti todistettu mahalaukun IM ja AG, tunnistetaan ja sisällytetään myöhempää analyysiä varten. Taannehtivan tiedon tiedonkeruujakso on 2000-2020.

Histologiset diat haetaan takautuvasti, kun niitä on saatavilla (NTEC:n sisällä). Koko diakuvaustekniikkaa hyödynnetään koulutus- ja validointikohorttien kehittämiseen koneoppimisalgoritmeilla patologiaosassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >= 18 vuotta
  • Histologisesti todistettu atrofinen gastriitti tai suoliston metaplasia (antrumissa ja/tai vartalossa ja/tai mahalaukun kulmassa)

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suoliston metaplasia
potilas, jolla on histologisesti todistettu mahalaukun suoliston metaplasia
Atrofinen gastriitti
potilas, jolla on histologisesti todistettu atrofinen gastriitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyöpä ja mahalaukun dysplasia
Aikaikkuna: 20 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma on mahasyövän (suolityyppi) ja mahalaukun dysplasian (matala ja korkea-asteinen dysplasia) ilmaantuvuus.
20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismallin kokonaistarkkuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
Koneoppimismallien kokonaistarkkuus arvioidaan
20 vuotta
Koneoppimismallin herkkyys
Aikaikkuna: 20 vuotta
Koneoppimismallin herkkyys arvioidaan
20 vuotta
Koneoppimismallin spesifisyys
Aikaikkuna: 20 vuotta
Koneoppimismallin spesifisyys arvioidaan
20 vuotta
Koneoppimismallin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 20 vuotta
Koneoppimismallin positiivinen ennustearvo arvioidaan
20 vuotta
Koneoppimismallin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 20 vuotta
Koneoppimismallin negatiivinen ennustearvo arvioidaan
20 vuotta
Koneoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 20 vuotta
Koneoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala arvioidaan
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

3
Tilaa