- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840056
Mahasyövän ennustaminen suolen metaplasiassa ja atrofisessa gastriitissa (GIMA)
Mahasyövän ennustaminen suolen metaplasiassa ja atrofisessa gastriitissa – tekoälyn soveltaminen histologiassa ja kliinisissä tiedoissa
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Tunnistaa mahasyövän kehittymiseen liittyvät kliiniset tai histologiset tekijät potilailla, joilla on IM ja AG
- Luoda koneoppimisalgoritmi tulevien mahasyövän riskien ennustamiseen ja yksilöllisen riskin kerrostumiseen potilailla, joilla on IM ja AG
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksiosainen retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää kliinisen tiedon osan ja patologian osan. Koulutuskohortti kehitetään noin 70 prosentista mukana olevista tapauksista. Sitä seuraa validointikohortti jäljellä olevien tapausten kanssa.
Kliiniset tiedot kerätään takautuvasti käyttämällä CDARS- ja kliinisten tietojen analyysi- ja raportointijärjestelmää (Clinical Management System, CMS). Klusterinlaajuinen kohortti (New Territories East Cluster, NTEC), joka koostuu potilaista, joilla on histologisesti todistettu mahalaukun IM ja AG, tunnistetaan ja sisällytetään myöhempää analyysiä varten. Taannehtivan tiedon tiedonkeruujakso on 2000-2020.
Histologiset diat haetaan takautuvasti, kun niitä on saatavilla (NTEC:n sisällä). Koko diakuvaustekniikkaa hyödynnetään koulutus- ja validointikohorttien kehittämiseen koneoppimisalgoritmeilla patologiaosassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Sia
- Puhelinnumero: +85226370428
- Sähköposti: felix.sia@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Lam
- Puhelinnumero: +85226370428
- Sähköposti: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kliiniset tiedot kerätään takautuvasti käyttämällä CDARS- ja kliinisten tietojen analyysi- ja raportointijärjestelmää (Clinical Management System, CMS). Klusterinlaajuinen kohortti (New Territories East Cluster, NTEC), joka koostuu potilaista, joilla on histologisesti todistettu mahalaukun IM ja AG, tunnistetaan ja sisällytetään myöhempää analyysiä varten. Taannehtivan tiedon tiedonkeruujakso on 2000-2020.
Histologiset diat haetaan takautuvasti, kun niitä on saatavilla (NTEC:n sisällä). Koko diakuvaustekniikkaa hyödynnetään koulutus- ja validointikohorttien kehittämiseen koneoppimisalgoritmeilla patologiaosassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset >= 18 vuotta
- Histologisesti todistettu atrofinen gastriitti tai suoliston metaplasia (antrumissa ja/tai vartalossa ja/tai mahalaukun kulmassa)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Suoliston metaplasia
potilas, jolla on histologisesti todistettu mahalaukun suoliston metaplasia
|
Atrofinen gastriitti
potilas, jolla on histologisesti todistettu atrofinen gastriitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahasyöpä ja mahalaukun dysplasia
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on mahasyövän (suolityyppi) ja mahalaukun dysplasian (matala ja korkea-asteinen dysplasia) ilmaantuvuus.
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koneoppimismallin kokonaistarkkuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Koneoppimismallien kokonaistarkkuus arvioidaan
|
20 vuotta
|
Koneoppimismallin herkkyys
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Koneoppimismallin herkkyys arvioidaan
|
20 vuotta
|
Koneoppimismallin spesifisyys
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Koneoppimismallin spesifisyys arvioidaan
|
20 vuotta
|
Koneoppimismallin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Koneoppimismallin positiivinen ennustearvo arvioidaan
|
20 vuotta
|
Koneoppimismallin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Koneoppimismallin negatiivinen ennustearvo arvioidaan
|
20 vuotta
|
Koneoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Koneoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala arvioidaan
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Patologiset tilat, anatomiset
- Vatsan kasvaimet
- Gastriitti
- Atrofia
- Metaplasia
- Gastriitti, atrofinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat