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Factors Affecting Patients With Myofascial Temporomandibular Disorders

2021년 4월 8일 업데이트: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Comparison of Factors Affecting Patients With a Myofascial Temporomandibular Disorder With and Without Sleep Bruxism

The aim of the study was to assess and compare the relationship between jaw function, neck disability, sleep quality, fatigue, and headache in patients with myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB) and without (non-SB).

연구 개요

상세 설명

The study was conducted on TMD patients who were willing to participate in the study between January and December 2020.

The case-control study included patients diagnosed with myofascial TMD by dental practitioners at regional hospitals referred for physiotherapy. Total of 200 myofascial TMD patients, comprising 91 identified as SB and 109 as non-SB were included in the study.

The Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales and indexes were used for both groups.

The effect of Sleep Bruxism (SB) on jaw function, neck problems, sleep quality, fatigue, and tension headache were evaluated.

The interactions of these factors and the importance of taking SB into consideration when evaluating and treating patients with TMD were examined.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조
        • Abdulkadir Konukoglu Healthy Life Center
      • Şanlıurfa, 칠면조
        • Umut Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with a chief complaint of pain and functional limitation at the temporomandibular region were assessed by dentists at regional hospitals. Those who were diagnosed with myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) participated in the study.

설명

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of myofascial TMD according to Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)
  • pain for more than 6 months
  • no therapeutic interventions reported for TMD or the neck in the last 6 months
  • intellectual capacity to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • not meeting the DC/TMD criteria
  • diagnosis of psychiatric disease
  • history of surgery related to the cervical region and/or TMJ
  • cervical and/or TMJ malignancy
  • trauma history
  • proven specific pathologies such as fracture, or rheumatoid disease
  • history of facial paralysis
  • pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) with Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD and with sleep bruxism with the diagnosis of regular or frequent teeth grinding sounds during the sleep, and one or more following clinical signs, such as jaw muscle pain or fatigue on waking up in the morning, temporal headache, hypertrophy of the masseter muscle, abnormal tooth wear, and/or jaw locking were included in the group.
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.
Myofascial Temporomandibular Disorder (TMD) without Sleep Bruxism (SB)
Patients with Myofascial TMD without sleep bruxism were included in the group.
Patients with TMD regardless of diagnosis with sleep bruxism were assessed with the Jaw Function Limitations Scale (JFLS), Neck Disability Index (NDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), and Headache Impact Test-6 (HIT-6) scales.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale
기간: Baseline
The severity of pain in muscles was measured in centimeters using a 0-10 Visual Analogue Scales (VAS). The scale ranges from 0 = "no pain at all" to 10 = "intolerable pain"
Baseline
Jaw Functional Limitation Scale
기간: Baseline
The Jaw Functional Limitation Scale-20 was used to assess jaw function in the masticatory system. The scale consists of a total of 20 items with three constructs. Each item is scored from 0-10, with 0 indicating no restriction and 10, severe restriction. A total of ≥5 indicates jaw function limitation.
Baseline
Neck Disability Index
기간: Baseline
Neck problems were assessed with Neck Disability Index (NDI). It is a scale of 10 sections with total points ranging from 0-50. Higher scores indicate severe pain, and a score of ≥5 indicates a neck disorder.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
기간: Baseline
The sleep quality was evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The scale comprises a total of 24 items in 7 sub-scales. The total points of the 19 items that score from 0-21, with a total of ≥5 indicating poor sleep quality.
Baseline
Fatigue Severity Scale
기간: Baseline
The effect of fatigue on functional and behavioral aspects was evaluated by the Fatigue Severity Scale (FSS). The total score is calculated as the average of the 9 item scores -the lower the total score, the lower the fatigue level. A cut-off value of ≥4 has been defined for fatigue
Baseline
Headache Impact Test
기간: Baseline
The Headache Impact Test-6 (HİT-6) was used to assess the headache. The 6 items scale evaluating the frequency, the degree of restriction to daily life and social life, and changes in the mood because of headache. The total score 50-59 reflects important impact, and scores ≥60 indicate severe impact.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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